- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04507854
Powrót do kryteriów wydajności po operacji niestabilności barku u sportowca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandine Gofflot
- Numer telefonu: +3243662193
- E-mail: agofflot@uliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- University of Liege
-
Kontakt:
- Amandine Gofflot
- Numer telefonu: +3243662193
- E-mail: gofflot.amandine@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy uprawiający sport zabiegający o kończynę górną (> 3 godzin tygodniowo)
- Sportowcy w wieku od 18 do 35 lat
- Pacjenci po niedawnej operacji barku Bankart lub Latarjet (mniej niż 4 miesiące temu)
- Pacjenci akceptujący protokół badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi patologiami, które zakłócają planowaną aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sportowcy operowani
|
Pacjenci poddawani operacji niestabilności będą wykonywać testy amplitudy, siły, czynnościowe oraz kwestionariusz po 6 miesiącach od operacji.
Następnie skontaktujemy się z nimi w wieku 12, 18 i 24 miesięcy, aby dowiedzieć się, czy odzyskały swój poziom wydajności lub czy ponownie doznały kontuzji barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próba wytrzymałości
Ramy czasowe: 6 miesięcy od operacji
|
Siła zostanie oceniona za pomocą urządzenia izokinetycznego. Pozwoli to obliczyć maksymalną siłę badanego na poziomie rotatorów barku. To jest test odleżyn grzbietowych. Ramię pacjenta będzie ustawione pod kątem 90° odwodzenia ramienia. W tej pozycji badany będzie wykonywał testy z różnymi prędkościami (60°/s koncentrycznie, 240°/s koncentrycznie i 60°/s ekscentrycznie). Spowoduje to obliczenie maksymalnej siły. |
6 miesięcy od operacji
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od operacji
|
Ten test będzie polegał na pomiarze aktywnych i pasywnych amplitud stawów sportowca. Testowane będą różne ruchy: zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja zewnętrzna łokieć do tułowia, ręka-tył, rotacje wewnętrzne/zewnętrzne pod kątem 90° przywodzenie ramienia w płaszczyźnie czołowej. |
6 miesięcy od operacji
|
Test funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od operacji
|
Zaproponowane zostaną dwa testy funkcjonalne, jeden zamknięty, a drugi otwarty. Sportowcy zdadzą sobie sprawę z tego, który jest najbliższy ich codziennej praktyce. Test Upper Quarter Y-Balance zostanie przeprowadzony przez sportowców uprawiających sporty zamknięte. Drugim proponowanym sprawdzianem będzie rzut piłką lekarską. |
6 miesięcy od operacji
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy od operacji
|
Kwestionariusz, który wypełnią sportowcy, będzie kwestionariuszem DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
|
6 miesięcy od operacji
|
Kwestionariusz kontrolny po 12 miesiącach
Ramy czasowe: W 12 miesięcy od operacji
|
Sportowcy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na różne pytania dotyczące ich poziomu wydolności od czasu wznowienia sportu w 12, 18 i 24 miesiące po operacji. Przyjrzymy się również możliwemu nawrotowi kontuzji barku. |
W 12 miesięcy od operacji
|
Kwestionariusz kontrolny po 18 miesiącach
Ramy czasowe: W 18 miesięcy od operacji
|
Sportowcy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na różne pytania dotyczące ich poziomu wydolności od czasu wznowienia sportu w 12, 18 i 24 miesiące po operacji. Przyjrzymy się również możliwemu nawrotowi kontuzji barku. |
W 18 miesięcy od operacji
|
Kwestionariusz kontrolny po 24 miesiącach
Ramy czasowe: W 24 miesiące od operacji
|
Sportowcy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na różne pytania dotyczące ich poziomu wydolności od czasu wznowienia sportu w 12, 18 i 24 miesiące po operacji. Przyjrzymy się również możliwemu nawrotowi kontuzji barku. |
W 24 miesiące od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04082020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .