- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04507854
Ritorno ai criteri di prestazione dopo l'intervento chirurgico per l'instabilità della spalla nell'atleta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amandine Gofflot
- Numero di telefono: +3243662193
- Email: agofflot@uliege.be
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University of Liege
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Contatto:
- Amandine Gofflot
- Numero di telefono: +3243662193
- Email: gofflot.amandine@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che praticano sport che sollecitano l'arto superiore (> 3 ore settimanali)
- Atleti di età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Pazienti con recente intervento chirurgico alla spalla Bankart o Latarjet (meno di 4 mesi fa)
- Pazienti che accettano il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre patologie che interferiscono con l'attività fisica pianificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atleti operati
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I pazienti sottoposti a chirurgia dell'instabilità eseguiranno test di ampiezza, forza, funzionali e un questionario a 6 mesi dall'operazione.
Poi verranno contattati a 12, 18 e 24 mesi per sapere se hanno recuperato il loro livello prestazionale o se si sono nuovamente infortunati alla spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di forza
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento
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La forza sarà valutata con un dispositivo isocinetico. Permetterà di calcolare la forza massima del soggetto a livello dei rotatori della spalla. Questo è un test del decubito dorsale. Il braccio del soggetto sarà posizionato a 90° di abduzione dell'abduzione della spalla. In questa posizione il soggetto eseguirà prove a diverse velocità (60°/s concentrico, 240°/s concentrico e 60°/s eccentrico). Questo calcolerà la forza massima. |
6 mesi dall'intervento
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento
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Questo test consisterà in una misurazione delle ampiezze articolari attive e passive dell'atleta. Saranno testati diversi movimenti: flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna gomito al corpo, mano-indietro, rotazioni interne/esterne a 90° abduzione del braccio sul piano frontale. |
6 mesi dall'intervento
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Test funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento
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Verranno proposti due test funzionali, uno a catena chiusa e l'altro a catena aperta. Gli atleti realizzeranno quello che più si avvicina alla loro pratica quotidiana. Il test Y-Balance del quarto superiore sarà eseguito da atleti che praticano sport a catena chiusa. La seconda prova proposta sarà il lancio della palla medica. |
6 mesi dall'intervento
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Questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento
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Il questionario che gli atleti completeranno sarà il questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
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6 mesi dall'intervento
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Questionario di follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
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Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione. Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla. |
A 12 mesi dall'intervento
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Questionario di follow-up a 18 mesi
Lasso di tempo: A 18 mesi dall'intervento
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Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione. Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla. |
A 18 mesi dall'intervento
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Questionario di follow-up a 24 mesi
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento
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Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione. Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla. |
A 24 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04082020
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