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Ritorno ai criteri di prestazione dopo l'intervento chirurgico per l'instabilità della spalla nell'atleta.

2 gennaio 2024 aggiornato da: Gofflot Amandine, University of Liege
Lo scopo di questo studio è determinare se determinati criteri per il ritorno in campo possono essere predittivi di un ritorno dell'atleta a un livello di prestazione simile a quello di prima dell'infortunio alla spalla. In questo contesto, questi diversi criteri saranno testati a 6 mesi nel post-operatorio mentre il monitoraggio delle prestazioni sarà effettuato a 12, 18 e 24 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti che praticano sport che sollecitano l'arto superiore (> 3 ore settimanali)
  • Atleti di età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Pazienti con recente intervento chirurgico alla spalla Bankart o Latarjet (meno di 4 mesi fa)
  • Pazienti che accettano il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre patologie che interferiscono con l'attività fisica pianificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atleti operati
I pazienti sottoposti a chirurgia dell'instabilità eseguiranno test di ampiezza, forza, funzionali e un questionario a 6 mesi dall'operazione. Poi verranno contattati a 12, 18 e 24 mesi per sapere se hanno recuperato il loro livello prestazionale o se si sono nuovamente infortunati alla spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di forza
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento

La forza sarà valutata con un dispositivo isocinetico. Permetterà di calcolare la forza massima del soggetto a livello dei rotatori della spalla. Questo è un test del decubito dorsale. Il braccio del soggetto sarà posizionato a 90° di abduzione dell'abduzione della spalla.

In questa posizione il soggetto eseguirà prove a diverse velocità (60°/s concentrico, 240°/s concentrico e 60°/s eccentrico). Questo calcolerà la forza massima.

6 mesi dall'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento

Questo test consisterà in una misurazione delle ampiezze articolari attive e passive dell'atleta.

Saranno testati diversi movimenti:

flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna gomito al corpo, mano-indietro, rotazioni interne/esterne a 90° abduzione del braccio sul piano frontale.

6 mesi dall'intervento
Test funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento

Verranno proposti due test funzionali, uno a catena chiusa e l'altro a catena aperta. Gli atleti realizzeranno quello che più si avvicina alla loro pratica quotidiana.

Il test Y-Balance del quarto superiore sarà eseguito da atleti che praticano sport a catena chiusa.

La seconda prova proposta sarà il lancio della palla medica.

6 mesi dall'intervento
Questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi dall'intervento
Il questionario che gli atleti completeranno sarà il questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
6 mesi dall'intervento
Questionario di follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento

Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione.

Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla.

A 12 mesi dall'intervento
Questionario di follow-up a 18 mesi
Lasso di tempo: A 18 mesi dall'intervento

Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione.

Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla.

A 18 mesi dall'intervento
Questionario di follow-up a 24 mesi
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento

Agli atleti verrà chiesto di rispondere a diverse domande sul loro livello di prestazioni da quando i loro sport riprenderanno a 12, 18 e 24 mesi dopo l'operazione.

Esamineremo anche una possibile recidiva di lesioni alla spalla.

A 24 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04082020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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