Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terug naar prestatiecriteria na schouderinstabiliteitsoperatie bij de sporter.

2 januari 2024 bijgewerkt door: Gofflot Amandine, University of Liege
Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde criteria voor terugkeer naar het veld voorspellend kunnen zijn voor een terugkeer van de atleet naar een prestatieniveau dat vergelijkbaar is met dat van vóór zijn schouderblessure. In deze context zullen deze verschillende criteria na 6 maanden na de operatie worden getest, terwijl prestatiemonitoring zal worden uitgevoerd na 12, 18 en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten die sporten waarbij de bovenste ledematen worden belast (> 3 uur per week)
  • Atleten tussen de 18 en 35 jaar
  • Patiënten met een recente Bankart- of Latarjet-schouderoperatie (minder dan 4 maanden geleden)
  • Patiënten die het onderzoeksprotocol accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere pathologieën die de geplande fysieke activiteit verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geopereerde atleten
Ander: Kracht-, bewegings- en functietesten + Vragenlijst
Patiënten die een instabiliteitsoperatie ondergaan, zullen 6 maanden na de operatie amplitude-, kracht-, functietests en een vragenlijst uitvoeren. Vervolgens wordt er na 12, 18 en 24 maanden contact met ze opgenomen om te zien of ze hun prestatieniveau hebben herwonnen of dat ze opnieuw een schouderblessure hebben opgelopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht test
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie

De sterkte wordt beoordeeld met een isokinetisch apparaat. Hiermee kan de maximale kracht van het onderwerp op het niveau van de rotators van de schouder worden berekend. Dit is een dorsale decubitustest. De arm van de proefpersoon wordt in een hoek van 90° van abductie of schouderabductie geplaatst.

In deze positie voert de proefpersoon testen uit met verschillende snelheden (60°/s concentrisch, 240°/s concentrisch en 60°/s excentrisch). Dit berekent de maximale kracht.
6 maanden na de operatie
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie

Deze test zal bestaan ​​uit een meting van de actieve en passieve gewrichtsamplitudes van de atleet.

Er worden verschillende bewegingen getest:

flexie, extensie, abductie, externe rotatie elleboog naar lichaam, handrug, interne/externe rotaties bij 90° armabductie in frontaal vlak.
6 maanden na de operatie
Functionele test
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie

Er zullen twee functionele tests worden voorgesteld, een gesloten keten en de andere open keten. Atleten zullen degene realiseren die het dichtst bij hun dagelijkse praktijk komt.

De Upper Quarter Y-Balance-test wordt uitgevoerd door atleten in gesloten-ketensporten.

De tweede voorgestelde test is de medicijnbalworp.
6 maanden na de operatie
Vragenlijst DASH
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De vragenlijst die atleten zullen invullen, is de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
6 maanden na de operatie
Vervolgvragenlijst na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie

Atleten zullen worden gevraagd om verschillende vragen te beantwoorden over hun prestatieniveau sinds hun sport herstart op 12, 18 en 24 maanden na de operatie.

Ook kijken we naar een mogelijke herhaling van een blessure aan hun schouder.
12 maanden na de operatie
Vervolgvragenlijst na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden na de operatie

Atleten zullen worden gevraagd om verschillende vragen te beantwoorden over hun prestatieniveau sinds hun sport herstart op 12, 18 en 24 maanden na de operatie.

Ook kijken we naar een mogelijke herhaling van een blessure aan hun schouder.
18 maanden na de operatie
Vervolgvragenlijst na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie

Atleten zullen worden gevraagd om verschillende vragen te beantwoorden over hun prestatieniveau sinds hun sport herstart op 12, 18 en 24 maanden na de operatie.

Ook kijken we naar een mogelijke herhaling van een blessure aan hun schouder.
24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04082020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Kracht-, bewegings- en functietesten + Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren