- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04507854
Вернуться к критериям эффективности после операции по поводу нестабильности плеча у спортсмена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amandine Gofflot
- Номер телефона: +3243662193
- Электронная почта: agofflot@uliege.be
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- University of Liege
-
Контакт:
- Amandine Gofflot
- Номер телефона: +3243662193
- Электронная почта: gofflot.amandine@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, занимающиеся спортом, требующие тренировки верхней конечности (> 3 часов в неделю)
- Спортсмены в возрасте от 18 до 35 лет.
- Пациенты с недавней операцией Bankart или Latarjet на плече (менее 4 месяцев назад)
- Пациенты, принимающие протокол исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с другими патологиями, препятствующими плановой физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оперированные спортсмены
|
Пациенты, перенесшие операцию по нестабильности, будут выполнять амплитудные, силовые, функциональные тесты и опросник через 6 месяцев после операции.
Затем с ними свяжутся в возрасте 12, 18 и 24 месяцев, чтобы узнать, восстановился ли их уровень производительности или они снова повредили плечо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на прочность
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Сила будет оцениваться с помощью изокинетического устройства. Это позволит рассчитать максимальную силу субъекта на уровне ротаторов плеча. Это тест лежания на спине. Рука субъекта будет располагаться под углом 90° отведения плеча. В этом положении испытуемый будет выполнять тесты с разной скоростью (60°/с концентрическая, 240°/с концентрическая и 60°/с эксцентрическая). Это позволит рассчитать максимальную силу. |
6 месяцев после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Этот тест будет состоять из измерения активных и пассивных амплитуд суставов спортсмена. Будут протестированы различные движения: сгибание, разгибание, отведение, наружная ротация локтя к туловищу, кисть назад, внутренняя/наружная ротация на 90° отведение руки во фронтальной плоскости. |
6 месяцев после операции
|
|
Функциональный тест
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Будут предложены два функциональных теста: один с закрытой цепью, а другой с открытой цепью. Спортсмены реализуют тот, который наиболее близок к их повседневной практике. Тест Y-баланса верхней четверти будет выполняться спортсменами, занимающимися закрытыми видами спорта. Вторым предлагаемым тестом будет бросок набивного мяча. |
6 месяцев после операции
|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Анкета, которую будут заполнять спортсмены, будет анкетой DASH (Инвалидность руки, плеча и кисти).
|
6 месяцев после операции
|
|
Контрольный опросник через 12 мес.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции
|
Спортсменов попросят ответить на различные вопросы об уровне их результатов после возобновления занятий спортом через 12, 18 и 24 месяца после операции. Мы также рассмотрим возможный рецидив травмы плеча. |
Через 12 месяцев после операции
|
|
Контрольный опросник через 18 месяцев
Временное ограничение: Через 18 месяцев после операции
|
Спортсменов попросят ответить на различные вопросы об уровне их результатов после возобновления занятий спортом через 12, 18 и 24 месяца после операции. Мы также рассмотрим возможный рецидив травмы плеча. |
Через 18 месяцев после операции
|
|
Контрольный опросник через 24 месяца
Временное ограничение: Через 24 месяца после операции
|
Спортсменов попросят ответить на различные вопросы об уровне их результатов после возобновления занятий спортом через 12, 18 и 24 месяца после операции. Мы также рассмотрим возможный рецидив травмы плеча. |
Через 24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04082020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .