- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04507854
Palaa suorituskykykriteereihin urheilijan olkapään epävakausleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine Gofflot
- Puhelinnumero: +3243662193
- Sähköposti: agofflot@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine Gofflot
- Puhelinnumero: +3243662193
- Sähköposti: gofflot.amandine@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka urheilevat yläraajoissa (> 3 tuntia viikossa)
- 18-35-vuotiaat urheilijat
- Potilaat, joille on tehty äskettäin Bankart- tai Latarjet-olkapääleikkaus (alle 4 kuukautta sitten)
- Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimusprotokollan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka häiritsevät suunniteltua fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkatut urheilijat
|
Potilaat, joille tehdään epävakausleikkaus, tekevät amplitudi-, voima-, toimintatestit ja kyselylomakkeen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Sitten heihin otetaan yhteyttä 12, 18 ja 24 kuukauden iässä selvittääkseen, ovatko he palanneet suoritustasonsa tai ovatko he loukanneet olkapäänsä uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimakoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
|
Vahvuus arvioidaan isokineettisellä laitteella. Sen avulla voidaan laskea kohteen maksimivoima olkapään pyörittäjien tasolla. Tämä on dorsaalinen decubitus-testi. Tutkittavan käsivarsi asetetaan 90°:een olkapään sieppauksen suhteen. Tässä asennossa koehenkilö suorittaa testejä eri nopeuksilla (60°/s samankeskinen, 240°/s samankeskinen ja 60°/s epäkeskinen). Tämä laskee maksimivoiman. |
6 kuukautta leikkauksesta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
|
Tämä testi koostuu urheilijan aktiivisten ja passiivisten nivelten amplitudien mittauksesta. Erilaisia liikkeitä testataan: taipuminen, ojentaminen, abduktio, ulkoinen kierto kyynärpää vartaloon, käsi takaisin, sisäiset/ulkoiset käännökset 90° käsivarren abduktiossa etutasossa. |
6 kuukautta leikkauksesta
|
|
Toiminnallinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
|
Ehdotetaan kahta toimintatestiä, yksi suljettu ketju ja toinen avoin ketju. Urheilijat ymmärtävät sen, joka on lähimpänä heidän päivittäistä harjoitteluaan. Upper Quarter Y-Balance -testin suorittavat suljetun ketjun urheilijat. Toinen ehdotettu testi on lääkepallon heitto. |
6 kuukautta leikkauksesta
|
|
Kyselylomake DASH
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
|
Urheilijoiden täyttämä kyselylomake on DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale) -kysely.
|
6 kuukautta leikkauksesta
|
|
Seurantakysely 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kk leikkauksesta
|
Urheilijoita pyydetään vastaamaan erilaisiin suoritustasoaan koskeviin kysymyksiin, koska heidän urheilunsa alkavat uudelleen 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimme myös heidän olkapäänsä vamman mahdollisen uusiutumisen. |
12 kk leikkauksesta
|
|
Seurantakysely 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Urheilijoita pyydetään vastaamaan erilaisiin suoritustasoaan koskeviin kysymyksiin, koska heidän urheilunsa aloitetaan uudelleen 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimme myös heidän olkapäänsä vamman mahdollisen uusiutumisen. |
18 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Seurantakysely 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksesta
|
Urheilijoita pyydetään vastaamaan erilaisiin suoritustasoaan koskeviin kysymyksiin, koska heidän urheilunsa alkavat uudelleen 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimme myös heidän olkapäänsä vamman mahdollisen uusiutumisen. |
24 kuukautta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04082020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .