- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507854
Retour aux critères de performance après une chirurgie d'instabilité de l'épaule chez l'athlète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amandine Gofflot
- Numéro de téléphone: +3243662193
- E-mail: agofflot@uliege.be
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- University of Liege
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Contact:
- Amandine Gofflot
- Numéro de téléphone: +3243662193
- E-mail: gofflot.amandine@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sportifs pratiquant des sports sollicitant le membre supérieur (> 3 heures par semaine)
- Athlètes entre 18 et 35 ans
- Patients ayant récemment subi une chirurgie de l'épaule Bankart ou Latarjet (il y a moins de 4 mois)
- Patients acceptant le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres pathologies qui interfèrent avec l'activité physique planifiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Athlètes opérés
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Les patients subissant une chirurgie d'instabilité effectueront des tests d'amplitude, de force, fonctionnels et un questionnaire à 6 mois de l'opération.
Puis ils seront contactés à 12, 18 et 24 mois pour savoir s'ils ont retrouvé leur niveau de performance ou s'ils se sont à nouveau blessés à l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de force
Délai: 6 mois après la chirurgie
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La force sera évaluée avec un appareil isocinétique. Il permettra de calculer la force maximale du sujet au niveau des rotateurs de l'épaule. Il s'agit d'un test de décubitus dorsal. Le bras du sujet sera positionné à 90° d'abduction d'abduction d'épaule. Dans cette position, le sujet effectuera des tests à différentes vitesses (60°/s concentrique, 240°/s concentrique et 60°/s excentrique). Cela calculera la force maximale. |
6 mois après la chirurgie
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Gamme de mouvement
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Ce test consistera en une mesure des amplitudes articulaires actives et passives de l'athlète. Différents mouvements seront testés : flexion, extension, abduction, rotation externe coude au corps, main-dos, rotations internes/externes à 90° abduction du bras dans le plan frontal. |
6 mois après la chirurgie
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Test fonctionnel
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Deux tests fonctionnels seront proposés, l'un en chaîne fermée et l'autre en chaîne ouverte. Les sportifs réaliseront celui qui se rapproche le plus de leur pratique quotidienne. Le test Upper Quarter Y-Balance sera effectué par des athlètes dans des sports en chaîne fermée. La deuxième épreuve proposée sera le lancer de médecine-ball. |
6 mois après la chirurgie
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Questionnaire DASH
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Le questionnaire que les athlètes rempliront sera le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
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6 mois après la chirurgie
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Questionnaire de suivi à 12 mois
Délai: A 12 mois de la chirurgie
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Les athlètes seront invités à répondre à différentes questions sur leur niveau de performance depuis leur reprise sportive à 12, 18 et 24 mois post-opératoires. Nous examinerons également une éventuelle récidive de blessure à l'épaule. |
A 12 mois de la chirurgie
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Questionnaire de suivi à 18 mois
Délai: A 18 mois de la chirurgie
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Les athlètes seront invités à répondre à différentes questions sur leur niveau de performance depuis leur reprise sportive à 12, 18 et 24 mois post-opératoires. Nous examinerons également une éventuelle récidive de blessure à l'épaule. |
A 18 mois de la chirurgie
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Questionnaire de suivi à 24 mois
Délai: A 24 mois de la chirurgie
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Les athlètes seront invités à répondre à différentes questions sur leur niveau de performance depuis leur reprise sportive à 12, 18 et 24 mois post-opératoires. Nous examinerons également une éventuelle récidive de blessure à l'épaule. |
A 24 mois de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04082020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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