- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04507854
Regresar a los Criterios de Rendimiento Después de la Cirugía de Inestabilidad de Hombro en el Deportista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine Gofflot
- Número de teléfono: +3243662193
- Correo electrónico: agofflot@uliege.be
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University of Liege
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Contacto:
- Amandine Gofflot
- Número de teléfono: +3243662193
- Correo electrónico: gofflot.amandine@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas que practican deportes que solicitan el miembro superior (> 3 horas por semana)
- Deportistas entre 18 y 35 años
- Pacientes con cirugía de hombro Bankart o Latarjet reciente (hace menos de 4 meses)
- Pacientes que aceptan el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras patologías que interfieran con la actividad física planificada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Deportistas operados
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A los pacientes operados de inestabilidad se les realizarán pruebas de amplitud, fuerza, funcionales y un cuestionario a los 6 meses de la operación.
Luego se les contactará a los 12, 18 y 24 meses para saber si han recuperado su nivel de rendimiento o si se han vuelto a lesionar el hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía
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La fuerza se evaluará con un dispositivo isocinético. Permitirá calcular la fuerza máxima del sujeto a nivel de los rotadores del hombro. Esta es una prueba de decúbito dorsal. El brazo del sujeto se colocará en 90° de abducción de hombro. En esta posición, el sujeto realizará pruebas a diferentes velocidades (60°/s concéntrico, 240°/s concéntrico y 60°/s excéntrico). Esto calculará la fuerza máxima. |
6 meses desde la cirugía
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía
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Esta prueba consistirá en una medición de las amplitudes articulares activas y pasivas del deportista. Se probarán diferentes movimientos: flexión, extensión, abducción, rotación externa codo al cuerpo, mano atrás, rotaciones internas/externas a 90° abducción del brazo en plano frontal. |
6 meses desde la cirugía
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Prueba funcional
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía
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Se propondrán dos pruebas funcionales, una de cadena cerrada y otra de cadena abierta. Los deportistas realizarán la que más se acerque a su práctica diaria. La prueba Upper Quarter Y-Balance será realizada por atletas en deportes de cadena cerrada. La segunda prueba propuesta será el lanzamiento de balón medicinal. |
6 meses desde la cirugía
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía
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El cuestionario que los atletas completarán será el cuestionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
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6 meses desde la cirugía
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Cuestionario de seguimiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la cirugía
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Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación. También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro. |
A los 12 meses de la cirugía
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Cuestionario de seguimiento a los 18 meses
Periodo de tiempo: A los 18 meses de la cirugía
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Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación. También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro. |
A los 18 meses de la cirugía
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Cuestionario de seguimiento a los 24 meses
Periodo de tiempo: A los 24 meses de la cirugía
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Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación. También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro. |
A los 24 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04082020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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