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Regresar a los Criterios de Rendimiento Después de la Cirugía de Inestabilidad de Hombro en el Deportista.

2 de enero de 2024 actualizado por: Gofflot Amandine, University of Liege
El propósito de este estudio es determinar si ciertos criterios para regresar al campo pueden predecir el regreso del atleta a un nivel de rendimiento similar al que tenía antes de su lesión en el hombro. En este contexto, estos diferentes criterios se probarán a los 6 meses en el postoperatorio mientras que el seguimiento del rendimiento se realizará a los 12, 18 y 24 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amandine Gofflot
  • Número de teléfono: +3243662193
  • Correo electrónico: agofflot@uliege.be

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • University of Liege
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deportistas que practican deportes que solicitan el miembro superior (> 3 horas por semana)
  • Deportistas entre 18 y 35 años
  • Pacientes con cirugía de hombro Bankart o Latarjet reciente (hace menos de 4 meses)
  • Pacientes que aceptan el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras patologías que interfieran con la actividad física planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deportistas operados
A los pacientes operados de inestabilidad se les realizarán pruebas de amplitud, fuerza, funcionales y un cuestionario a los 6 meses de la operación. Luego se les contactará a los 12, 18 y 24 meses para saber si han recuperado su nivel de rendimiento o si se han vuelto a lesionar el hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de fuerza
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía

La fuerza se evaluará con un dispositivo isocinético. Permitirá calcular la fuerza máxima del sujeto a nivel de los rotadores del hombro. Esta es una prueba de decúbito dorsal. El brazo del sujeto se colocará en 90° de abducción de hombro.

En esta posición, el sujeto realizará pruebas a diferentes velocidades (60°/s concéntrico, 240°/s concéntrico y 60°/s excéntrico). Esto calculará la fuerza máxima.

6 meses desde la cirugía
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía

Esta prueba consistirá en una medición de las amplitudes articulares activas y pasivas del deportista.

Se probarán diferentes movimientos:

flexión, extensión, abducción, rotación externa codo al cuerpo, mano atrás, rotaciones internas/externas a 90° abducción del brazo en plano frontal.

6 meses desde la cirugía
Prueba funcional
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía

Se propondrán dos pruebas funcionales, una de cadena cerrada y otra de cadena abierta. Los deportistas realizarán la que más se acerque a su práctica diaria.

La prueba Upper Quarter Y-Balance será realizada por atletas en deportes de cadena cerrada.

La segunda prueba propuesta será el lanzamiento de balón medicinal.

6 meses desde la cirugía
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses desde la cirugía
El cuestionario que los atletas completarán será el cuestionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
6 meses desde la cirugía
Cuestionario de seguimiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la cirugía

Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación.

También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro.

A los 12 meses de la cirugía
Cuestionario de seguimiento a los 18 meses
Periodo de tiempo: A los 18 meses de la cirugía

Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación.

También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro.

A los 18 meses de la cirugía
Cuestionario de seguimiento a los 24 meses
Periodo de tiempo: A los 24 meses de la cirugía

Se les pedirá a los atletas que respondan diferentes preguntas sobre su nivel de rendimiento ya que sus deportes se reinician a los 12, 18 y 24 meses después de la operación.

También investigaremos una posible recurrencia de la lesión en el hombro.

A los 24 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04082020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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