- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507854
Retorno aos Critérios de Desempenho Após Cirurgia de Instabilidade do Ombro no Atleta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amandine Gofflot
- Número de telefone: +3243662193
- E-mail: agofflot@uliege.be
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University of Liege
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Contato:
- Amandine Gofflot
- Número de telefone: +3243662193
- E-mail: gofflot.amandine@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas que praticam esportes solicitando o membro superior (> 3 horas por semana)
- Atletas entre 18 e 35 anos
- Pacientes com cirurgia de ombro recente de Bankart ou Latarjet (menos de 4 meses)
- Pacientes aceitando o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras patologias que interferem na atividade física planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atletas operados
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Os pacientes submetidos à cirurgia de instabilidade realizarão testes de amplitude, força, funcionais e um questionário aos 6 meses da operação.
Em seguida, eles serão contatados aos 12, 18 e 24 meses para saber se recuperaram seu nível de desempenho ou se machucaram o ombro novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força
Prazo: 6 meses da cirurgia
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A força será avaliada com um aparelho isocinético. Isso permitirá calcular a força máxima do sujeito no nível dos rotadores do ombro. Este é um teste de decúbito dorsal. O braço do sujeito será posicionado em 90° de abdução da abdução do ombro. Nesta posição, o sujeito realizará testes em diferentes velocidades (60°/s concêntrico, 240°/s concêntrico e 60°/s excêntrico). Isso calculará a força máxima. |
6 meses da cirurgia
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses da cirurgia
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Este teste consistirá na medição das amplitudes articulares ativa e passiva do atleta. Diferentes movimentos serão testados: flexão, extensão, abdução, rotação externa cotovelo ao corpo, mão para trás, rotações interna/externa a 90° de abdução do braço no plano frontal. |
6 meses da cirurgia
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Teste funcional
Prazo: 6 meses da cirurgia
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Serão propostos dois testes funcionais, um de cadeia fechada e outro de cadeia aberta. Os atletas perceberão aquele que mais se aproxima de sua prática diária. O teste Upper Quarter Y-Balance será realizado por atletas em esportes de cadeia fechada. O segundo teste proposto será o arremesso de medicine ball. |
6 meses da cirurgia
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Questionário DASH
Prazo: 6 meses da cirurgia
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O questionário que os atletas irão preencher será o questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
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6 meses da cirurgia
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Questionário de acompanhamento aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses da cirurgia
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Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação. Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro. |
Aos 12 meses da cirurgia
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Questionário de acompanhamento aos 18 meses
Prazo: Aos 18 meses da cirurgia
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Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação. Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro. |
Aos 18 meses da cirurgia
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Questionário de acompanhamento aos 24 meses
Prazo: Aos 24 meses da cirurgia
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Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação. Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro. |
Aos 24 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04082020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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