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Retorno aos Critérios de Desempenho Após Cirurgia de Instabilidade do Ombro no Atleta.

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Gofflot Amandine, University of Liege
O objetivo deste estudo é determinar se certos critérios de retorno ao campo podem ser preditivos de um retorno do atleta a um nível de desempenho semelhante ao de antes da lesão no ombro. Nesse contexto, esses diferentes critérios serão testados aos 6 meses no pós-operatório, enquanto o monitoramento do desempenho será realizado aos 12, 18 e 24 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas que praticam esportes solicitando o membro superior (> 3 horas por semana)
  • Atletas entre 18 e 35 anos
  • Pacientes com cirurgia de ombro recente de Bankart ou Latarjet (menos de 4 meses)
  • Pacientes aceitando o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras patologias que interferem na atividade física planejada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atletas operados
Os pacientes submetidos à cirurgia de instabilidade realizarão testes de amplitude, força, funcionais e um questionário aos 6 meses da operação. Em seguida, eles serão contatados aos 12, 18 e 24 meses para saber se recuperaram seu nível de desempenho ou se machucaram o ombro novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força
Prazo: 6 meses da cirurgia

A força será avaliada com um aparelho isocinético. Isso permitirá calcular a força máxima do sujeito no nível dos rotadores do ombro. Este é um teste de decúbito dorsal. O braço do sujeito será posicionado em 90° de abdução da abdução do ombro.

Nesta posição, o sujeito realizará testes em diferentes velocidades (60°/s concêntrico, 240°/s concêntrico e 60°/s excêntrico). Isso calculará a força máxima.

6 meses da cirurgia
Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses da cirurgia

Este teste consistirá na medição das amplitudes articulares ativa e passiva do atleta.

Diferentes movimentos serão testados:

flexão, extensão, abdução, rotação externa cotovelo ao corpo, mão para trás, rotações interna/externa a 90° de abdução do braço no plano frontal.

6 meses da cirurgia
Teste funcional
Prazo: 6 meses da cirurgia

Serão propostos dois testes funcionais, um de cadeia fechada e outro de cadeia aberta. Os atletas perceberão aquele que mais se aproxima de sua prática diária.

O teste Upper Quarter Y-Balance será realizado por atletas em esportes de cadeia fechada.

O segundo teste proposto será o arremesso de medicine ball.

6 meses da cirurgia
Questionário DASH
Prazo: 6 meses da cirurgia
O questionário que os atletas irão preencher será o questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale).
6 meses da cirurgia
Questionário de acompanhamento aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses da cirurgia

Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação.

Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro.

Aos 12 meses da cirurgia
Questionário de acompanhamento aos 18 meses
Prazo: Aos 18 meses da cirurgia

Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação.

Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro.

Aos 18 meses da cirurgia
Questionário de acompanhamento aos 24 meses
Prazo: Aos 24 meses da cirurgia

Os atletas serão solicitados a responder a diferentes perguntas sobre seu nível de desempenho desde o reinício de seus esportes aos 12, 18 e 24 meses após a operação.

Também analisaremos uma possível recorrência da lesão no ombro.

Aos 24 meses da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04082020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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