がん患者における心房細動の管理 (MAFIC 研究) (MAFIC)

これは、抗腫瘍療法中または最大限の期間、心房細動 (AF) を有するがん患者を対象に、直接経口抗凝固薬 (DOAC) から低分子量ヘパリン (LMWH) に切り替えることの安全性と有効性を調査することを目的とした単群の前向き観察研究です。 6ヶ月の期間。

AF は、最も一般的な持続性不整脈です。一般人口の 1.5% から 2% が罹患しており、この有病率は 80 歳で 10%、85 歳で 18% に増加します。 高齢者における悪性腫瘍の発生の増加と、がん患者における心房細動の素因となる他の状態の共存を考えると、これら 2 つの状態の間の関連が予想されます。 24,125 人の患者を対象とした研究では、がん診断時の心房細動の有病率は 2.4% と推定されています。 ベースラインで心房細動またはがんのない 34,691 人の中年女性を対象とした最近の前向き研究では、新たに発症した心房細動がその後のがん診断のリスクマーカーであることが示されました (HR 1.48、95% CI 1.25 ～ 1.75; p <0.001)。

さらに、がん患者は静脈血栓塞栓症 (VTE) を発症するリスクが非常に高く、悪性腫瘍の診断に先立つこともあります。 患者が十分に動けない場合や入院している場合、リスクはさらに高くなります。 一方、一部の抗がん療法、特に新規の血管新生阻害剤は、血栓形成の増加と関連しています。

現在のガイドラインによると、一般集団の AF と VTE の両方において、DOAC はビタミン K アンタゴニスト (VKA) 療法および LMWH よりも好まれています。 ただし、活動性のがんが存在する場合、出血の危険性が高い場合を除き、LMWH の投与は、何らかの理由で入院している患者や化学療法を受けている患者に推奨されます。 LMWH は、一次または二次血栓塞栓予防の両方の設定において、VKA よりも癌患者においてより良好な転帰を示しますが、長期の抗凝固療法 (最初の 6 か月を超えて) は、無期限または癌が治癒するまで考慮される場合があります。 これは、LMWH が抗腫瘍効果と抗転移効果を示し、生存率の向上をもたらすという事実に関連している可能性があります。 現在、がん患者におけるDOACの安全性と有効性に関する決定的な証拠はなく、最初の結果は矛盾しているように見えることに注意してください.

癌関連静脈血栓塞栓症における DOAC の使用に関する最近の研究の多くは、これらの薬物が LMWH と比較して VTE の再発率は同程度であるが、大出血の発生率が高い場合に有効であることを示しています。 しかし、特に化学療法の期間中は、これらの薬剤と抗がん剤との相互作用 (例えば、DOAC とアゾール系抗真菌剤との相互作用の可能性) や、化学療法に関連する嘔吐による未知の薬物動態など、特定の欠点があります。

まとめると、心房細動または以前の VTE/肺塞栓症 (PE) のために DOAC を受けている多くの患者は、がんと診断される可能性があります。 さらに、静脈内化学療法では、VTE のリスクが 6 倍高くなります。 このため、現在の臨床診療では、静脈内化学療法による治療中も LMWH を継続することが推奨されています。 ただし、この一般的なアプローチの有効性と安全性に関するデータは不足しています。 これは特に、出血の危険性が高い胃腸腫瘍（特に胃および膵臓の疾患）の状況で、特に化学療法が有効な期間に重要です。