鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるケタミンとデクスメデトミジンの比較

この無作為化前向き二重盲検試験は、超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック下で選択的および緊急の前腕および手の手術を受ける予定の 18 ～ 75 歳の ASA 身体状態 I ～ II の成人 75 人を対象に実施されました。 エルミニア大学病院の地元の倫理委員会の承認を得て、書面によるインフォームドコンセントを患者から取得した後、この研究はエルミニア大学病院で2019年4月から2020年2月まで実施されました。 研究者は、出血性疾患、腕神経叢の損傷または疾患、制御不能な真性糖尿病、および神経筋疾患の患者、注射部位の局所皮膚感染症の患者、または研究薬に対する既知の過敏症の患者を除外しました。

術前の評価と準備: 病歴の慎重な評価、胸部、心臓、腹部、注射部位およびその他のシステムを含む一般的な検査が行われました。 完全な血液像、ECG（心電図）、腎機能および肝機能として、ルーチンの調査が行われました。 視覚的アナログスケールの説明は、各患者に行われました。

調査対象の薬剤の調製: 患者は、それぞれ (25) 人の患者を含むコンピューター生成のテーブル番号を使用して、ランダムに 3 つのグループに分類されました。 ケタミン群 (グループ K): 20 ml 0.5% ブピバカインおよび 20 ml 0.9% 生理食塩水 + 1 mg/kg ケタミン、デクスメデトミジン群 (グループ D) 20 ml 0.5% ブピバカインおよび 20 ml 0.9% 生理食塩水 + 1 μg\kg デクスメデトミジン ( precedex® Hospira,Inc.、Lake Forest USA)。

対照群 (グループ C) 0.5% ブピバカイン 20 ml および 0.9% 生理食塩水 20 ml。 すべての薬剤は、麻酔チームや手術チームに含まれていないスーパーバイザーによって、同様の滅菌コーティングされたボトルで準備され、1 から 75 までの番号が付けられた 75 本のボトルが準備されました。 研究の完了後、スーパーバイザーによってキーが開かれました ブロック法: 患者が手術室に到着すると、20 G の静脈カニューレが影響を受けていない肢の末梢静脈に挿入され、非侵襲的血圧 (NIBP) として標準的なモニタリングが開始されました。 (ECG)、酸素飽和度 (Spo2) (UltraviewSL2700、Spacelaps、米国)、全身麻酔と蘇生のためのすべての機器と薬剤が準備され、超音波装置 (Sonosite、Nanomax、米国) 潤滑ジェル、21guge 50 mm 長、短いベベル、絶縁刺激針（Ｌａｂｏｒａｔｏｉｒｅｓ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｑｕｅｓ、Ｖｙｇｏｎ、Ｆｒａｎｃｅ）。 患者は仰臥位で頭を反対側に向け、同側の腕を肘を曲げて軽く内転させます。 完全な無菌状態で、識別された領域と超音波プローブを消毒液（ポビドンヨード 10%）溶液で調製し、皮下に 1 ～ 2 ml のリドカイン 2% 溶液を皮膚に浸透させ、腕神経叢を視覚化しました。トランスデューサーは、鎖骨の中央 3 分の 1 の後ろの鎖骨上窩の矢状面にあります。 鎖骨上腕神経叢の 2 つの明確な外観が見られました。それは、頸部下部の前斜角筋と中斜角筋の間の鎖骨下動脈の外側および上方に位置する 5 ～ 6 個の低エコー円のブドウのようなクラスターとして、または 3 として現れました。高エコー外輪を伴う低エコー円、負の吸引後、偶発的な血管内注射を避けるために、40mLの所定量の治験薬溶液が腕神経叢の周りに投与され、腕神経叢鞘の拡張は、正しい針配置の指標と見なされ、複数治験薬の総量を沈着させるために注射を使用し、薬の分布を容易にするために約 3 分間の皮膚マッサージを行った。

評価されるパラメータ:

• 血行動態データ: HR、MAP、Spo2 などの血行動態変数を評価しました。 パラメーターは、手術時間中の 5、10、20、30、60、90 分、および手術終了後 1、2、4、6、9 および 12 時間で、ベースライン値としてブロックの直前に手術前に記録されました。手術。
• 感覚ブロックは、3 点スケール [16] を使用したピンプリック テストによって評価されました。
• 運動ブロックは、修正された Bromage 3 ポイント スケールに従って、親指の外転 (橈骨神経)、親指の内転 (尺骨神経)、親指の反対 (正中神経)、および肘の屈曲 (筋皮神経) によって決定されました。肘、手首、指の完全な屈曲と伸展。 グレード 1: 運動強度が低下し、指だけを動かすことができます。 グレード 2: 指を動かすことができない完全な運動ブロック [16]。
• 感覚および運動ブロックの開始時間: 局所麻酔薬投与の終了と完全な感覚および運動ブロックの間の時間間隔 (分単位)。
• 感覚ブロック持続時間: すべての神経に対する完全な感覚ブロックと麻酔の完全な解消との間の時間間隔 (スコア 0(
• 運動ブロック持続時間：完全な運動ブロックから手と前腕の運動機能（グレード 0）の完全な回復までの時間間隔。
• ビジュアル アナログ スケール (VAS): 術後、患者は、0 = 痛みなし、10 = 想像できるよりひどい痛みの範囲の 10 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) に慣れました。 VAS は 1、2、3、6、9、12 時間で測定されました。 それが 4 以上の場合、治験責任医師は IM ジクロフェナク ナトリウム (75 mg amp) (Voltaren、Novartis Pharmaceuticals Corporation、スイス) を投与します。
• 最初の鎮痛要求の時間: 鎖骨上腕神経叢ブロックから、患者が最初に鎮痛薬を要求するまでの時間単位の経過時間
• 24 時間の総鎮痛剤必要量) ジクロフェナク消費量)
• 鎮静スコア：1987年の修正ラムゼイ鎮静尺度（RSS）に従って、1～6で次のように評価されました。 2 = 協力的、志向的、穏やか。 3 = コマンドのみに応答します。 4 = 軽い眉間のたたきや大きな音に対する反応が速い。 5 = 軽い眉間たたきや大きな音に対する反応が鈍い。 6 = 応答なし [17]。
• 有害作用：低血圧などのあらゆる有害作用（すなわち、 ベースラインから 20% 減少)、徐脈 (HR <60 拍/分)、吐き気、嘔吐、低酸素血症 (SpO2 <90%)、局所血腫、血胸、気胸、反回神経ブロック、血管内注射、ホーナー症候群および局所麻酔薬の毒性は、手術中および手術後 12 時間記録されました。