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肝不全患者におけるCytoSorb

2021年9月3日 更新者:Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni

肝不全患者における Hemoadoption を伴う腎代替療法の効果

血液吸着は、肝不全患者の肝機能検査を改善することが実証されています。 本研究は、肝機能検査、重症度スコア、および 30 日死亡率に対する、急性肝不全患者を治療するためのローカル プロトコルに従って実行される血液吸着の 3 つの連続したセッションの影響を調査します。 3 つの連続したセッションの前後に、非臨床結果と重症度スコアが得られました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-地域のガイドラインに従って血液吸着を必要とする急性肝不全または慢性肝不全の急性患者。 血液吸着の決定は、研究を含める前に主治医によって行われます。

説明

包含基準:

  • 地域のガイドラインに従って血液吸着を必要とする急性肝不全または急性慢性肝不全の患者

除外基準:

  • 署名されていないインフォームド コンセント
  • 12時間未満の治療期間
  • 3回連続セッション前の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝不全
国のガイドラインに従って急性肝不全または慢性肝不全の急性と診断された患者で、血液吸着の3回連続セッションが必要な患者
肝不全患者における血液吸着の 3 回連続セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:30日
30日死亡率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月10日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cyto-ALF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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