CytoSorb en pacientes con insuficiencia hepática
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Efectos de la terapia de reemplazo renal con hemoadsopción en pacientes con insuficiencia hepática
Se ha demostrado que la hemoadsorción mejora las pruebas funcionales hepáticas en pacientes con insuficiencia hepática.
El presente estudio investiga los efectos de tres sesiones consecutivas de hemoadsorción, realizadas de acuerdo con el protocolo local para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática aguda, sobre las pruebas funcionales hepáticas, las puntuaciones de gravedad y la mortalidad a los 30 días.
Se obtuvieron resultados paraclínicos y puntajes de severidad antes y después de las tres sesiones consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- pacientes con insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática aguda o crónica que requieren hemoadsorción de acuerdo con las directrices locales.
La decisión de la hemoadsorción la toma el médico tratante antes de la inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática aguda o crónica que requieren hemoadsorción de acuerdo con las pautas locales
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado sin firmar
- duración de la terapia menos de 12 horas
- muerte antes de las tres sesiones consecutivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
insuficiencia hepática
pacientes diagnosticados de insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática aguda o crónica de acuerdo con las guías nacionales que requieren 3 sesiones consecutivas de hemoadsorción
|
tres sesiones consecutivas de hemoadsorción en pacientes con insuficiencia hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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30 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 días de mortalidad
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cyto-ALF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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