- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04511507
CytoSorb potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Hemoadsoption kanssa tehdyn munuaiskorvaushoidon vaikutukset potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
Hemoadsorption on osoitettu parantavan maksan toimintakokeita potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen peräkkäisen hemoadsorptiojakson vaikutuksia akuutista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon tarkoitetun paikallisen protokollan mukaisesti maksan toiminnallisiin testeihin, vakavuuspisteisiin ja 30 päivän kuolleisuuteen.
Parakliiniset tulokset ja vakavuuspisteet saatiin ennen ja jälkeen kolmen peräkkäisen istunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Päätöksen hemoadsorptiosta tekee hoitava lääkäri ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- allekirjoittamaton tietoinen suostumus
- hoidon kesto alle 12 tuntia
- kuolema ennen kolmea peräkkäistä istuntoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
maksan vajaatoiminta
potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti maksan vajaatoiminta tai akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kansallisten ohjeiden mukaisesti ja jotka tarvitsevat 3 peräkkäistä hemoadsorptiokertaa
|
kolme peräkkäistä hemoadsorptiojaksoa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cyto-ALF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan toimintahäiriö
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset hemoadsorptio
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmisSydämenpysähdysSveitsi
-
Università Politecnica delle MarcheValmis
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrytointiSeptinen shokki | Akuutti munuaisvaurioSuomi