Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CytoSorb potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Hemoadsoption kanssa tehdyn munuaiskorvaushoidon vaikutukset potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

Hemoadsorption on osoitettu parantavan maksan toimintakokeita potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen peräkkäisen hemoadsorptiojakson vaikutuksia akuutista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon tarkoitetun paikallisen protokollan mukaisesti maksan toiminnallisiin testeihin, vakavuuspisteisiin ja 30 päivän kuolleisuuteen. Parakliiniset tulokset ja vakavuuspisteet saatiin ennen ja jälkeen kolmen peräkkäisen istunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti. Päätöksen hemoadsorptiosta tekee hoitava lääkäri ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemoadsorptiota paikallisten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • allekirjoittamaton tietoinen suostumus
  • hoidon kesto alle 12 tuntia
  • kuolema ennen kolmea peräkkäistä istuntoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksan vajaatoiminta
potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti maksan vajaatoiminta tai akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kansallisten ohjeiden mukaisesti ja jotka tarvitsevat 3 peräkkäistä hemoadsorptiokertaa
kolme peräkkäistä hemoadsorptiojaksoa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cyto-ALF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset hemoadsorptio

3
Tilaa