CytoSorb u pacientů s jaterním selháním
3. září 2021 aktualizováno: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Účinky renální substituční terapie s hemoadsorbcí u pacientů s jaterním selháním
Bylo prokázáno, že hemoadsorpce zlepšuje jaterní funkční testy u pacientů s jaterním selháním.
Tato studie zkoumá účinky tří po sobě jdoucích sezení hemoadsorpce, prováděných v souladu s místním protokolem pro léčbu pacientů s akutním jaterním selháním, na jaterní funkční testy, skóre závažnosti a 30denní mortalitu.
Paraklinické výsledky a skóre závažnosti byly získány před a po třech po sobě jdoucích sezeních.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- pacienti s akutním jaterním selháním nebo akutním chronickým jaterním selháním, kteří vyžadují hemoadsorpci v souladu s místními směrnicemi.
O hemoadsorpci rozhoduje ošetřující lékař před zařazením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutním jaterním selháním nebo akutním chronickým jaterním selháním, kteří vyžadují hemoadsorpci v souladu s místními směrnicemi
Kritéria vyloučení:
- nepodepsaný informovaný souhlas
- trvání terapie pod 12 hodin
- smrt před třemi po sobě jdoucími sezeními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
selhání jater
pacienti s diagnostikovaným akutním jaterním selháním nebo akutním chronickým jaterním selháním v souladu s národními doporučeními, kteří vyžadují 3 po sobě jdoucí hemoadsorpční sezení
|
tři po sobě jdoucí sezení hemoadsorpce u pacientů s jaterním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cyto-ALF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .