- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04511507
간부전 환자의 CytoSorb
2021년 9월 3일 업데이트: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
간부전 환자에서 혈액선택을 통한 신대체요법의 효과
혈액흡착은 간부전 환자의 간 기능 테스트를 개선하는 것으로 입증되었습니다.
본 연구는 급성 간부전 환자를 치료하기 위한 현지 프로토콜에 따라 수행된 혈액 흡착의 3회 연속 세션이 간 기능 검사, 중증도 점수 및 30일 사망률에 미치는 영향을 조사합니다.
세 번의 연속 세션 전후에 준임상 결과 및 심각도 점수를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 현지 지침에 따라 혈액흡착이 필요한 급성 간부전 또는 급성 간부전 환자.
혈액흡착의 결정은 연구에 포함되기 전에 주치의에 의해 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 현지 지침에 따라 혈액흡착이 필요한 급성 간부전 환자 또는 급성 간부전 환자
제외 기준:
- 서명되지 않은 사전 동의
- 12시간 미만의 치료 기간
- 세 번의 연속 세션 전에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간부전
국가 지침에 따라 급성 간부전 또는 만성 간부전 급성으로 진단된 환자로서 3회 연속 혈액흡착이 필요한 환자
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간부전 환자의 3회 연속 혈액흡착 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망
기간: 30 일
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30일 사망
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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