CytoSorb u pacjentów z niewydolnością wątroby
3 września 2021 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Efekty terapii nerkozastępczej z użyciem Hemoadsoption u pacjentów z niewydolnością wątroby
Wykazano, że hemoadsorpcja poprawia testy czynnościowe wątroby u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Niniejsze badanie bada wpływ trzech kolejnych sesji hemoadsorpcji, wykonanych zgodnie z lokalnym protokołem leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby, na testy czynnościowe wątroby, ocenę ciężkości i 30-dniową śmiertelność.
Wyniki parakliniczne i oceny nasilenia uzyskano przed i po trzech kolejnych sesjach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby lub ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby, którzy wymagają hemoadsorpcji zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Decyzję o hemoadsorpcji podejmuje lekarz prowadzący przed włączeniem do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby lub ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby, którzy wymagają hemoadsorpcji zgodnie z lokalnymi wytycznymi
Kryteria wyłączenia:
- niepodpisana świadoma zgoda
- czas trwania terapii poniżej 12 godzin
- śmierć przed trzema kolejnymi sesjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niewydolność wątroby
pacjenci z rozpoznaną ostrą niewydolnością wątroby lub ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby zgodnie z krajowymi wytycznymi, którzy wymagają 3 kolejnych sesji hemoadsorpcji
|
trzy kolejne sesje hemoadsorpcji u pacjentów z niewydolnością wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cyto-ALF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .