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Cytosorb in pazienti con insufficienza epatica

3 settembre 2021 aggiornato da: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Effetti della terapia renale sostitutiva con emoadsorbimento in pazienti con insufficienza epatica

È stato dimostrato che l'emoassorbimento migliora i test di funzionalità epatica nei pazienti con insufficienza epatica. Il presente studio indaga gli effetti di tre sessioni consecutive di emoassorbimento, eseguite secondo il protocollo locale per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica acuta, sui test di funzionalità epatica, sui punteggi di gravità e sulla mortalità a 30 giorni. I risultati paraclinici ei punteggi di gravità sono stati ottenuti prima e dopo le tre sessioni consecutive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- pazienti con insufficienza epatica acuta o insufficienza epatica acuta o cronica che richiedono l'emoassorbimento secondo le linee guida locali. La decisione sull'emoassorbimento viene presa dal medico curante prima dell'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con insufficienza epatica acuta o insufficienza epatica acuta o cronica che richiedono l'emoassorbimento secondo le linee guida locali

Criteri di esclusione:

  • consenso informato non firmato
  • durata della terapia inferiore a 12 ore
  • morte prima delle tre sedute consecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
insufficienza epatica
pazienti con diagnosi di insufficienza epatica acuta o insufficienza epatica acuta su cronica secondo le linee guida nazionali che richiedono 3 sessioni consecutive di emoassorbimento
Procedura: emoassorbimento
tre sessioni consecutive di emoassorbimento in pazienti con insufficienza epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cyto-ALF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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