CytoSorb chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
3 septembre 2021 mis à jour par: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effets de la thérapie de remplacement rénal avec Hemoadsoption chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Il a été démontré que l'hémoadsorption améliore les tests fonctionnels hépatiques chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
La présente étude examine les effets de trois séances consécutives d'hémoadsorption, effectuées conformément au protocole local de traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë, sur les tests fonctionnels hépatiques, les scores de gravité et la mortalité à 30 jours.
Les résultats paracliniques et les scores de sévérité ont été obtenus avant et après les trois séances consécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou aiguë sur insuffisance hépatique chronique qui nécessitent une hémoadsorption conformément aux directives locales.
La décision d'hémoadsorption est prise par le médecin traitant avant l'inclusion dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou aiguë sur insuffisance hépatique chronique qui nécessitent une hémoadsorption conformément aux directives locales
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé non signé
- durée du traitement inférieure à 12 heures
- décès avant les trois sessions consécutives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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insuffisance hépatique
les patients diagnostiqués avec une insuffisance hépatique aiguë ou aiguë sur une insuffisance hépatique chronique conformément aux directives nationales qui nécessitent 3 séances consécutives d'hémoadsorption
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trois séances consécutives d'hémoadsorption chez des patients insuffisants hépatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30 jours de mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours de mortalité
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cyto-ALF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .