CytoSorb em pacientes com insuficiência hepática
3 de setembro de 2021 atualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Efeitos da Terapia Renal Substitutiva com Hemoadsopção em Pacientes com Insuficiência Hepática
Demonstrou-se que a hemoadsorção melhora os testes funcionais do fígado em pacientes com insuficiência hepática.
O presente estudo investiga os efeitos de três sessões consecutivas de hemoadsorção, realizadas de acordo com o protocolo local para tratamento de pacientes com insuficiência hepática aguda, nos testes de função hepática, escores de gravidade e mortalidade em 30 dias.
Resultados paraclínicos e escores de gravidade foram obtidos antes e após as três sessões consecutivas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bucharest, Romênia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- pacientes com insuficiência hepática aguda ou insuficiência hepática crônica aguda que requerem hemoadsorção de acordo com as diretrizes locais.
A decisão de hemoadsorção é feita pelo médico assistente antes da inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com insuficiência hepática aguda ou insuficiência hepática crônica aguda que requerem hemoadsorção de acordo com as diretrizes locais
Critério de exclusão:
- consentimento informado não assinado
- duração da terapia inferior a 12 horas
- óbito antes das três sessões consecutivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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insuficiência hepática
pacientes diagnosticados com insuficiência hepática aguda ou aguda em insuficiência hepática crônica de acordo com as diretrizes nacionais que requerem 3 sessões consecutivas de hemoadsorção
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três sessões consecutivas de hemoadsorção em pacientes com insuficiência hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias de mortalidade
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cyto-ALF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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