CytoSorb hos pasienter med leversvikt
3. september 2021 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effekter av nyreerstatningsterapi med hemoadoption hos pasienter med leversvikt
Hemoadsorpsjon har vist seg å forbedre leverfunksjonstester hos pasienter med leversvikt.
Denne studien undersøker effekten av tre påfølgende økter med hemoadsorpsjon, utført i henhold til den lokale protokollen for behandling av pasienter med akutt leversvikt, på leverfunksjonstester, alvorlighetsgrad og 30-dagers dødelighet.
Parakliniske resultater og alvorlighetsgrad ble oppnådd før og etter de tre påfølgende øktene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- pasienter med akutt leversvikt eller akutt med kronisk leversvikt som krever hemoadsorpsjon i henhold til lokale retningslinjer.
Beslutningen om hemoadsorpsjon tas av den behandlende legen før studieinkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt leversvikt eller akutt med kronisk leversvikt som krever hemoadsorpsjon i henhold til lokale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- usignert informert samtykke
- behandlingsvarighet under 12 timer
- død før de tre påfølgende øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
leversvikt
pasienter diagnostisert med akutt leversvikt eller akutt på kronisk leversvikt i samsvar med nasjonale retningslinjer som krever 3 påfølgende økter med hemoadsorpsjon
|
tre påfølgende økter med hemoadsorpsjon hos pasienter med leversvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dagers dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cyto-ALF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .