CytoSorb у пациентов с печеночной недостаточностью
3 сентября 2021 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Эффекты заместительной почечной терапии с гемоадсорбцией у пациентов с печеночной недостаточностью
Показано, что гемоадсорбция улучшает функциональные пробы печени у пациентов с печеночной недостаточностью.
В настоящем исследовании изучается влияние трех последовательных сеансов гемосорбции, проведенных в соответствии с местным протоколом лечения пациентов с острой печеночной недостаточностью, на функциональные пробы печени, показатели тяжести и 30-дневную смертность.
Параклинические результаты и показатели тяжести были получены до и после трех последовательных сеансов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- больные с острой печеночной недостаточностью или острой хронической печеночной недостаточностью, которым требуется гемосорбция в соответствии с местными рекомендациями.
Решение о гемоадсорбции принимает лечащий врач до включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- пациентам с острой печеночной недостаточностью или острой хронической печеночной недостаточностью, которым требуется гемосорбция в соответствии с местными рекомендациями
Критерий исключения:
- неподписанное информированное согласие
- продолжительность терапии до 12 часов
- смерть до трех последовательных сессий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
печеночная недостаточность
пациенты с диагнозом острая печеночная недостаточность или острая хроническая печеночная недостаточность в соответствии с национальными рекомендациями, которым требуется 3 последовательных сеанса гемосорбции
|
три последовательных сеанса гемосорбции у больных с печеночной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cyto-ALF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .