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肝功能衰竭患者的 CytoSorb

2021年9月3日 更新者:Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni

血液吸收的肾脏替代疗法对肝衰竭患者的影响

血液吸附已被证明可以改善肝功能衰竭患者的肝功能测试。 本研究调查了根据治疗急性肝功能衰竭患者的当地方案进行的三个连续血液吸附疗程对肝功能测试、严重程度评分和 30 天死亡率的影响。 在连续三个疗程之前和之后获得临床外结果和严重程度评分。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 急性肝功能衰竭或急性慢性肝功能衰竭患者,需要根据当地指南进行血液吸附。 血液吸附的决定由主治医师在研究纳入之前做出。

描述

纳入标准:

  • 急性肝功能衰竭或急性慢性肝功能衰竭患者,需要根据当地指南进行血液吸附

排除标准:

  • 未签署知情同意书
  • 治疗持续时间在 12 小时以下
  • 连续三届前死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝衰竭
根据国家指南诊断为急性肝功能衰竭或急性慢性肝功能衰竭的患者需要连续 3 次血液吸附
肝功能衰竭患者的连续三期血液吸附

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
30天死亡率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月10日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月3日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Cyto-ALF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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