CytoSorb hos patienter med leversvikt
3 september 2021 uppdaterad av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effekter av njurersättningsterapi med hemoadoption hos patienter med leversvikt
Hemoadsorption har visats förbättra leverfunktionstester hos patienter med leversvikt.
Den aktuella studien undersöker effekterna av tre på varandra följande sessioner av hemoadsorption, utförda i enlighet med det lokala protokollet för behandling av patienter med akut leversvikt, på leverfunktionstester, svårighetsgrad och 30-dagars mortalitet.
Parakliniska resultat och svårighetspoäng erhölls före och efter de tre på varandra följande sessionerna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- patienter med akut leversvikt eller akut med kronisk leversvikt som kräver hemoadsorption i enlighet med lokala riktlinjer.
Beslutet om hemoadsorption fattas av den behandlande läkaren innan studieinkluderingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut leversvikt eller akut på kronisk leversvikt som kräver hemoadsorption i enlighet med lokala riktlinjer
Exklusions kriterier:
- osignerat informerat samtycke
- behandlingstid under 12 timmar
- död före de tre på varandra följande sessionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
leversvikt
patienter som diagnostiserats med akut leversvikt eller akut på kronisk leversvikt i enlighet med nationella riktlinjer som kräver 3 på varandra följande sessioner med hemoadsorption
|
tre på varandra följande sessioner med hemoadsorption hos patienter med leversvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cyto-ALF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .