トラスツズマブ + HS627/ペルツズマブ + ドセタキセルによる乳がんの治療

包含基準:

• -組織学的に確認された浸潤性乳癌で、原発腫瘍のサイズが2センチメートル（cm）を超える（標準的な局所評価技術による）;
• 発表時の乳がんの病期：早期（T2-3、N0-1、M0）、局所進行（T2-3、N2-3、M0 または T4a-c、任意の N、M0）、または炎症性（T4d、任意の N,M0);
• -既知のホルモン受容体の状態（エストロゲン受容体および/またはプロゲステロン受容体）;
• HER2陽性（IHCまたはISH+によるHER2+++）。
• ベースラインの左心室駆出骨折 >= 55% 心エコー検査 (推奨) またはマルチゲート取得スキャンで測定;
• 無作為化直前の肝臓、腎臓、または血液機能検査の正常性;
• -好中球の絶対値≥1.5×109 / L;
• 血小板 ≥ 90×109 / L;
• -ヘモグロビン≥90g / L;
• -血清クレアチニン≤正常上限の1.5倍（ULN）;
• 血清総ビリルビン≤1.5 回ULN（ギルバート症候群を除く）;
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤1.5倍のULN;
• -国際正規化比（INR）、活性化部分プロトロンビン時間（APTT）がULNの1.5倍以下。
• ECOG≤1;

除外基準:

• IV期の転移性;
• 両側乳癌;
• -悪性腫瘍に対する以前の抗がん療法または放射線療法;
• -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴、ただし適切に治療された上皮内子宮頸がん、基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がんのがん;
• 深刻な心臓病または病状;
• HIV抗体陽性; HCV抗体陽性およびHCV RNA陽性; HBcAb または HBsAg 陽性、および HBV DNA 陽性。
• -治験薬、これらの薬の成分または賦形剤に対する感受性;
• 既知の精神歴はコンプライアンスが不十分でした。
• 薬物乱用者がいることが知られています。
• -ホルモン療法、ビスフォスフォネート療法、または免疫療法を含む、別の治験での同時抗がん治療;
• -無作為登録前の7日以内に感染したため、静脈内抗生物質治療が必要でした;
• -無作為化前の4週間以内に乳癌とは無関係の主要な外科的処置、または試験期間中に主要な手術を行うことが予想される;
• -閉経前の女性（閉経は、12か月以上の治療誘発性の閉経として定義されます）または外科的滅菌なし（例：卵巣摘出術および/または子宮）：治療中および最後の研究治療から少なくとも6ヶ月後に1つ以上の効果的な避妊手段を拒否する;血液妊娠検査は陽性です。妊娠中または授乳中の女性; -研究に不適切であると見なされるか、他の理由により試験を完了できない可能性があります。