Traitement du cancer du sein avec trastuzumab + HS627/pertuzumab + docétaxel

Critère d'intégration:

• Carcinome du sein invasif histologiquement confirmé avec une taille de tumeur primaire de plus de (>) 2 centimètres (cm) par la technique d'évaluation locale standard；
• Stade du cancer du sein à la présentation : stade précoce (T2-3, N0-1, M0), localement avancé (T2-3, N2-3, M0 ou T4a-c, tout N, M0) ou inflammatoire (T4d, tout N,M0) ;
• Statut connu des récepteurs hormonaux (récepteur des œstrogènes et/ou récepteur de la progestérone)；
• HER2 positif (HER2+++ par IHC ou ISH+).
• Fracture d'éjection ventriculaire gauche de base> = 55 % mesurée par échocardiographie (préférée) ou balayage d'acquisition multiple ;
• Normalités dans les tests de laboratoire de la fonction hépatique, rénale ou hématologique immédiatement avant la randomisation ;
• Valeur absolue des neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ;
• Plaquette ≥ 90×109/L ;
• Hémoglobine ≥ 90g/L ;
• Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
• Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 fois la LSN (sauf pour le syndrome de Gilbert) ;
• Aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 fois la LSN ;
• Rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine partiel activé (APTT) ≤ 1,5 fois la LSN.
• ECOG≤1；

Critère d'exclusion:

• métastatique de stade IV ;
• Cancer du sein bilatéral ;
• Traitement anticancéreux ou radiothérapie antérieurs pour toute tumeur maligne ;
• Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception d'un carcinome traité de manière appropriée dans le carcinome du col de l'utérus in situ, le carcinome basocellulaire ou le cancer épidermoïde de la peau ;
• Maladie cardiaque grave ou problème de santé ;
• anticorps anti-VIH positif ; Anticorps du VHC positif et ARN du VHC positif ; HBcAb ou HBsAg positif et HBV ADN positif ;
• Sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, à l'un des ingrédients ou excipients de ces médicaments ;
• Les antécédents mentaux connus avaient une mauvaise observance ;
• Connu pour avoir des toxicomanes;
• Traitement anticancéreux concomitant dans un autre essai expérimental, y compris l'hormonothérapie, la thérapie aux bisphosphonates ou l'immunothérapie ;
• Nécessité d'un traitement antibiotique intraveineux en raison d'une infection dans les 7 jours précédant l'inscription au hasard ;
• Intervention chirurgicale majeure non liée au cancer du sein dans les 4 semaines précédant la randomisation ou devant effectuer une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'essai ;
• Femmes préménopausées (la ménopause est définie comme une ménopause non induite par le traitement ≥ 12 mois) ou sans stérilisation chirurgicale (par exemple, ovariectomie et/ou utérus) : refuser de prendre une ou plusieurs mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et au moins 6 mois après le dernier traitement à l'étude ; le test sanguin de grossesse est positif ; femmes enceintes ou allaitantes; Considéré comme inadapté à l'étude ou peut ne pas être en mesure de terminer l'essai pour d'autres raisons.