Behandling af brystkræft med Trastuzumab + HS627/ Pertuzumab + Docetaxel

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet invasivt brystcarcinom med en primær tumorstørrelse på mere end (>) 2 centimeter (cm) ved standard lokal vurderingsteknik;
• Brystkræftstadie ved præsentation: tidligt stadie (T2-3, N0-1, M0), lokalt fremskredent (T2-3, N2-3, M0 eller T4a-c, enhver N, M0) eller inflammatorisk (T4d, enhver N,M0);
• Kendt hormonreceptorstatus (østrogenreceptor og/eller progesteronreceptor)；
• HER2 positiv (HER2+++ af IHC eller ISH+).
• Baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktur >= 55 % målt ved ekkokardiografi (foretrukken) eller multiple gated acquisition scanning;
• Normaliteter i lever-, nyre- eller hæmatologiske funktionslaboratorietest umiddelbart før randomisering;
• Absolut værdi af neutrofiler ≥ 1,5 × 109 / L;
• Blodplade ≥ 90×109 / L;
• Hæmoglobin ≥ 90 g/l;
• Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN);
• Serum total bilirubin≤1,5 gange ULN (undtagen Gilbert syndrom);
• Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 gange ULN;
• International normaliseret ratio (INR), aktiveret partiel protrombintid (APTT) ≤ 1,5 gange ULN.
• ECOG≤1；

Ekskluderingskriterier:

• Stadium IV metastatisk ;
• Bilateral brystkræft;
• Tidligere anti-cancer terapi eller strålebehandling for enhver malignitet;
• Anamnese med anden malignitet inden for 5 år, bortset fra passende behandlet carcinom i cervikal carcinoma in situ, basalcellecarcinom eller pladecellehudkræft;
• Alvorlig hjertesygdom eller medicinsk tilstand;
• HIV antistof positiv; HCV antistof positiv og HCV RNA positiv; HBcAb eller HBsAg positiv og HBV DNA positiv;
• Følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen, enhver af ingredienserne eller hjælpestofferne i disse medikamenter;
• Kendt mental historie havde dårlig compliance;
• Kendt for at have stofmisbrugere;
• Samtidig anti-cancerbehandling i et andet undersøgelsesforsøg, inklusive hormonbehandling, bisfosfonatterapi eller immunterapi;
• Nødvendig intravenøs antibiotikabehandling på grund af infektion inden for 7 dage før tilfældig tilmelding;
• Større kirurgisk indgreb, der ikke er relateret til brystkræft inden for 4 uger før randomisering eller forventes at udføre større operation i løbet af forsøgsperioden;
• Præmenopausale kvinder (menopause er defineret som ikke-behandlingsinduceret overgangsalder ≥12 måneder) eller uden kirurgisk sterilisering (f.eks. ovariektomi og/eller livmoder): nægter at tage en eller flere effektive præventionsforanstaltninger under behandlingen og mindst 6 måneder efter den sidste undersøgelsesbehandling ; blodgraviditetstest er positiv; gravide eller ammende kvinder; Anses for uegnet til undersøgelsen eller kan muligvis ikke gennemføre forsøget af andre årsager.