上海高齢者コホートの設立とフォローアップ
私たちの目的は、最新の科学研究、プロジェクトチームの予備調査結果、専門医コンソーシアムの緊密な協力モデルに基づいて、中国東部の自然集団コホートを確立することです。
まず、冠状動脈性心疾患や脳卒中などの循環器疾患の高リスク、単独患者、併発患者群の情報と管理状況に焦点を当てます。 今後は、アンケートデータや検体データベースの情報を循環器・脳「共予防・管理」情報プラットフォームに統合し、循環器疾患・脳血管疾患管理システムの構築を目指します。
第二に、ビッグデータプラットフォームに基づいて心臓および脳疾患の新しいリスク予測モデルを開発し、心臓脳疾患の「予防と管理の共用」イノベーション管理モデルの確立を主導し、統合的かつ革新的な健康管理モデルを探索することを目指します。中国向けの心臓性脳疾患の予防と治療の管理モデル。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、遡及的、横断的、前向きのコホート研究の組み合わせに基づいています。
特に、後ろ向きコホート研究では、二次医療ユニット、住民の地域保健サービスセンター、救急部門、およびその健康記録から、2014年から2018年までの研究対象コホートの履歴情報が収集されます。 患者の高血圧、糖尿病、心血管疾患、脳血管疾患などの既往症、薬剤使用歴、生活習慣(あれば)などの情報を収集し整理する。 さらに、コホートのメンバーの心血管疾患および脳血管疾患の罹患率および死亡に関する情報が収集されます。
この横断的研究は、2019 年から 2020 年の間に実施されたベースライン研究に基づいています。 具体的には、ベースライン調査には次の手順が含まれます。
- 疫学調査: コホート研究の原則と要件に従って、心脳血管疾患の予防および管理に関する質問票を作成します。 インフォームド通知を前提として、データは、研究対象コホートと、インフォームドコンセントに署名し、統一されたトレーニングを受けた研究者との間の対面面接を通じて収集されます。 品質管理スタッフが品質管理のためのアンケートを確認します。 主な内容には、人口社会学、ライフスタイル、身体運動、毎日の食習慣、栄養補助食品の使用、個人および家族の病歴、心理的評価、女性の生殖能力の歴史などが含まれます。
- 身体検査:検査は保健サービスセンターの臨床専門医師によって行われます。 検査内容は、身長、体重、血圧、聴力、視力、内科、体脂肪組成(オプション)、胸部レントゲン検査、心電図、B-超音波検査、頸動脈超音波検査(オプション)、その他画像検査などです。
- 臨床生化学検査: 空腹時採血は登録時にすべての人が実施する必要があります。 採取された血液サンプルは、臨床検査要件に従って、生化学、肝臓および腎臓の機能、血中脂質分析、および電解質分析について検査されます。
- 生体試料採取:健康診断などによりエチレンジアミン四酢酸血液サンプルを10ml採取し、2時間以内にレンジサンプルバンクに送って分離し、-80℃の超低温冷蔵庫で保管します。
最後に、前向き研究は 2020 年から 2025 年まで実施されます。 年に一度の積極的(電話、対面面接など)および受動的なフォローアップを通じて、心血管疾患の発生、死亡、移住などを含むコホートの健康状態を追跡し、コホートの状況に応じたデータを収集します。ベースライン値を用いて、コホート集団の罹患率と死亡率を分析し、各疾患、特に心血管疾患と脳血管疾患の罹患率、疾患の順序、死亡率、死因の順序を把握します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jun Pu, MD,PhD
- 電話番号:86-21-68383477
- メール:pujun310@hotmail.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト:
- Song ding, MD
- 電話番号:86-21-68383477
- メール:dingsong1105@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者 35 歳以上
- 登録済みの永住者、または 5 年以上居住しており、現地の社会保障医療保険に加入していること
- 重度の身体障害がなく、正常にコミュニケーションが取れる患者
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する患者
- 病気や死亡が地元の保健局によって管理されている患者
除外基準:
- 一時滞在者と流動人口
- 重篤な健康状態にあり、調査に参加できない患者
- プロジェクトの追跡調査を受け入れたくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管および脳血管の発生率
時間枠:5年
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心血管疾患と脳血管疾患の発生率を年齢、性別、地域ごとに計算し、異なる健康管理モードと比較しました。
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5年
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心血管疾患および脳血管疾患による死亡率
時間枠:5年
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心血管疾患と脳血管疾患の死亡率を年齢、性別、地域ごとに計算し、さまざまな健康管理モードで比較しました。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患および脳血管疾患の正常化された管理率
時間枠:5年
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心血管疾患と脳血管疾患の正規化管理率を異なる管理モードにより計算した。
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5年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jun Pu, MD,PhD、RenJi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。