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상하이 노인 코호트 구축 및 후속 조치

2023년 7월 8일 업데이트: Jun Pu, RenJi Hospital

우리의 목표는 최신 과학 연구, 프로젝트 팀의 예비 연구 결과 및 Specialist Medical Consortium의 긴밀한 협력 모델을 기반으로 중국 동부에 자연 인구 코호트를 구축하는 것입니다.

첫째, 관상동맥질환, 뇌졸중 등 심장뇌질환의 고위험군, 단일환자, 동시발병 환자군에 대한 정보 및 관리현황을 중점적으로 다룰 예정이다. 심뇌혈관 공동예방관리 정보플랫폼에 문진자료와 표본데이터베이스 정보를 통합하여 심혈관·뇌혈관질환 관리체계를 구축할 계획이다.

둘째, 빅데이터 플랫폼을 기반으로 심장 및 뇌질환에 대한 새로운 위험 예측 모델을 개발하고, 심장뇌질환에 대한 "공동 예방 및 관리" 혁신 관리 모델 구축을 선도하며, 통합적이고 혁신적인 건강을 모색하는 것을 목표로 합니다. 중국 심장뇌질환의 예방과 치료를 위한 관리 모델.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 후향적, 단면적, 전향적 코호트 연구의 조합을 기반으로 합니다.

특히, 후향적 코호트 연구는 2014년부터 2018년까지 연구된 코호트에 대한 과거 정보를 2차 의료기관, 주민 보건소, 응급실 및 그들의 건강 기록으로부터 수집한다. 고혈압, 당뇨병, 심혈관 및 뇌혈관 질환 등 환자의 과거 질환, 약물 사용 이력, 생활습관(있는 경우) 정보를 수집하여 선별합니다. 또한, 코호트 구성원 간의 심혈관 및 뇌혈관 이환율 및 사망에 대한 정보가 수집됩니다.

단면 연구는 2019-2020년 동안 수행된 기본 연구를 기반으로 합니다. 특히 기본 연구에는 다음 절차가 포함됩니다.

  1. 역학 조사: 코호트 연구의 원칙과 요구 사항에 따라 심뇌혈관 질환 예방 및 통제 설문지를 설계합니다. 정보에 입각한 통지를 전제로 연구 코호트와 사전 동의서에 서명하고 균일한 교육을 받은 조사자 간의 대면 인터뷰를 통해 데이터를 수집합니다. 품질 관리 직원은 품질 관리를 위해 설문지를 검토합니다. 주요 내용은 인구 사회학, 라이프 스타일, 신체 운동, 일일 식습관,식이 보조제 사용, 개인 및 가족 병력, 심리적 평가 및 여성 생식력을 포함합니다.
  2. 신체검사 : 건강서비스센터에서 임상전문의가 검사를 실시합니다. 검사내용은 신장, 체중, 혈압, 청력, 시력, 내과, 체지방구성(선택), 흉부방사선, 심전도, B초음파, 경동맥초음파(선택), 기타 영상검사를 포함한다.
  3. 임상 생화학 검사: 등록 시 모든 개인이 공복 채혈을 수행해야 합니다. 수집된 혈액 샘플은 임상 테스트 요구 사항에 따라 생화학, 간 및 신장 기능, 혈중 지질 분석 및 전해질 분석을 위해 테스트됩니다.
  4. 생체검체채취 : 건강검진을 통해 에틸렌디아민사초산 혈액샘플 10ml를 채취하여 렌지샘플뱅크로 보내 2시간 이내에 분리하여 -80℃ 초저온냉장고에 보관한다.

마지막으로 2020년부터 2025년까지 전향적 연구를 진행한다. 매년 능동적(전화, 대면 인터뷰 등) 및 소극적 후속 조치를 통해 코호트의 심뇌혈관 질환 발생, 사망, 이동 등 건강 상태를 추적하고 그에 맞는 데이터를 수집합니다. 기저치, 코호트 모집단의 이환율과 사망률을 분석하고 각 질환, 특히 심혈관 및 뇌혈관 질환에 대한 이환율, 질환의 순서, 사망률, 사망원인의 순서를 파악한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2급 의료기관 및 지역사회 보건 서비스 센터의 성숙한 상태의 적격 거주자.

설명

포함 기준:

  • 환자 >= 35세
  • 등록된 영주권자 또는 5년 이상 거주하고 지역사회보장 의료보험에 가입한 자
  • 심각한 신체 장애가 없고 정상적인 의사소통이 가능한 환자
  • 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 지역 보건부에서 질병 및 사망을 관리하는 환자

제외 기준:

  • 임시 거주자 및 유동 인구
  • 건강 상태가 심각하여 조사에 참여할 수 없는 환자
  • 프로젝트에 대한 후속 검사를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 및 뇌혈관 발병률
기간: 5 년
심혈관 및 뇌혈관 질환의 발생률은 연령, 성별, 지역별로 건강관리 방식에 따라 비교하여 계산하였다.
5 년
심혈관 및 뇌혈관 사망률
기간: 5 년
심혈관 및 뇌혈관 질환의 사망률은 건강관리 방식에 따라 연령, 성별, 면적별로 계산하였다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 및 뇌혈관 질환 관리율 정상화
기간: 5 년
심혈관 및 뇌혈관 질환의 정상화 관리율은 서로 다른 관리 방식에 따라 계산되었습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shanghai Community Cohort

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

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