Aufbau und Nachbereitung einer Kohorte für ältere Menschen in Shanghai
Unser Ziel ist es, eine natürliche Bevölkerungskohorte in Ostchina zu etablieren, die auf den neuesten wissenschaftlichen Forschungen, vorläufigen Erkenntnissen des Projektteams und einem engen Kooperationsmodell des Specialist Medical Consortium basiert.
Zunächst werden wir uns auf den Informations- und Managementstatus von Hochrisiko-, Einzelpatienten- und gleichzeitig auftretenden Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall konzentrieren. Wir planen, die Fragebogendaten und Beispieldatenbankinformationen in die kardio-zerebrale Informationsplattform „Co-Prävention und Management“ zu integrieren, um ein Managementsystem für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu etablieren.
Zweitens wollen wir ein neues Risikovorhersagemodell für Herz- und Hirnerkrankungen auf Basis der Big-Data-Plattform entwickeln, die Etablierung des Innovationsmanagementmodells „Co-Prävention und Management“ für Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiten und eine integrierte und innovative Gesundheit erforschen Managementmodell für die Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen für China.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung basiert auf einer Kombination aus retrospektiven, Querschnitts- und prospektiven Kohortenstudien.
Insbesondere sammelt die retrospektive Kohortenstudie historische Informationen der untersuchten Kohorte von 2014 bis 2018 aus sekundären medizinischen Einheiten, kommunalen Gesundheitsdienstzentren der Bewohner, Notaufnahmen und ihren Gesundheitsakten. Vorerkrankungen der Patienten wie Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Informationen zur Vorgeschichte des Drogenkonsums und zum Lebensstil (falls vorhanden) werden gesammelt und aussortiert. Darüber hinaus werden Informationen zur kardiovaskulären und zerebrovaskulären Morbidität und zum Tod der Kohortenmitglieder erhoben.
Die Querschnittsstudie baut auf den Grundlagenforschungen auf, die im Zeitraum 2019–2020 durchgeführt wurden. Konkret umfasst die Grundlagenforschung folgende Verfahren:
- Epidemiologische Umfrage: Entwerfen Sie den Fragebogen zur Prävention und Kontrolle von kardio-zerebrovaskulären Erkrankungen gemäß den Grundsätzen und Anforderungen der Kohortenstudie. Unter der Voraussetzung einer informierten Benachrichtigung werden Daten durch persönliche Interviews zwischen der untersuchten Kohorte und den Prüfärzten gesammelt, die die Einverständniserklärung unterzeichnet und eine einheitliche Schulung erhalten haben. Das Qualitätskontrollpersonal überprüft den Fragebogen zur Qualitätskontrolle. Der Hauptinhalt umfasst demografische Soziologie, Lebensstil, körperliche Bewegung, tägliche Essgewohnheiten, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, persönliche und familiäre Krankengeschichte, psychologische Beurteilung und weibliche Fruchtbarkeitsgeschichte.
- Körperliche Untersuchung: Die Untersuchung wird vom klinischen Facharzt im Gesundheitszentrum durchgeführt. Zu den Untersuchungsinhalten gehören Größe, Gewicht, Blutdruck, Hörvermögen, Sehvermögen, innere Chirurgie, Körperfettzusammensetzung (optional), Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Elektrokardiogramm, B-Ultraschall, Karotisultraschall (optional) und andere bildgebende Untersuchungen.
- Klinisch-biochemischer Test: Bei der Einschreibung sollte von allen Personen eine Nüchternblutentnahme durchgeführt werden. Die entnommenen Blutproben werden gemäß den klinischen Testanforderungen auf Biochemie, Leber- und Nierenfunktion, Blutfettanalyse und Elektrolytanalyse untersucht.
- Sammlung biologischer Proben: Entnehmen Sie 10 ml Ethylendiamintetraessigsäure-Blutproben mithilfe einer Gesundheitsuntersuchung, senden Sie sie dann innerhalb von 2 Stunden zur Trennung an die Renji-Probenbank und lagern Sie sie in einem Kühlschrank mit extrem niedriger Temperatur von -80 °C.
Schließlich wird die prospektive Studie von 2020 bis 2025 durchgeführt. Durch jährliche aktive (Telefon, persönliche Befragung usw.) und passive Nachuntersuchungen verfolgen wir den Gesundheitszustand der Kohorte, einschließlich des Auftretens von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Todesfällen, Migration usw., und sammeln Daten, die zu ihm passen Basiswert, analysieren Sie die Morbidität und Mortalität der Kohortenpopulation und erfassen Sie die Morbidität, die Reihenfolge der Krankheiten, die Mortalität und die Reihenfolge der Todesursache für jede Krankheit, insbesondere die Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jun Pu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-Mail: pujun310@hotmail.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Rekrutierung
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-Mail: dingsong1105@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 35 Jahre
- Registrierter ständiger Wohnsitz oder Wohnsitz seit mehr als 5 Jahren und örtlicher Sozialversicherungskrankenversicherung
- Patienten ohne schwere körperliche Behinderung, die normal kommunizieren können
- Patienten, die freiwillig teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Patienten, deren Krankheiten und Todesfälle vom örtlichen Gesundheitsamt verwaltet werden
Ausschlusskriterien:
- Temporäre Bewohner und fließende Bevölkerung
- Patienten mit schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können
- Patienten, die nicht bereit sind, Folgeuntersuchungen des Projekts zu akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Inzidenz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Inzidenz kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen wurde anhand von Alter, Geschlecht und Region im Vergleich zu verschiedenen Gesundheitsmanagementmethoden berechnet.
|
5 Jahre
|
|
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Mortalität kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen wurde anhand von Alter, Geschlecht und Region im Vergleich zu verschiedenen Gesundheitsmanagementmethoden berechnet.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normalisierte Behandlungsrate von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die normalisierte Behandlungsrate von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen wurde anhand verschiedener Behandlungsmodi berechnet.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Pu, MD,PhD, RenJi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shanghai Community Cohort
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .