Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain iäkkäiden ihmisten kohortin perustaminen ja seuranta

lauantai 8. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jun Pu, RenJi Hospital

Tavoitteenamme on perustaa Itä-Kiinan luonnollinen väestökohortti uusimpien tieteellisten tutkimusten, projektiryhmän alustavien löydösten ja Specialist Medical Consortiumin tiiviin yhteistyömallin pohjalta.

Ensinnäkin keskitymme sydän-aivosairauksien, kuten sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskialttiiden, yksittäisten potilaiden ja samanaikaisesti esiintyvien potilasryhmien tiedottamiseen ja hallintaan. Aiomme integroida kyselylomakkeen tiedot ja näytetietokantatiedot sydän-aivojen "yhteisehkäisyn ja -hallinnan" tietoalustaan, jotta voidaan luoda sydän- ja aivoverisuonisairauksien hallintajärjestelmä.

Toiseksi pyrimme kehittämään uuden big data-alustaan ​​perustuvan sydän- ja aivosairauksien riskien ennustemallin, johtamaan sydän-aivosairauksien "yhteisehkäisyn ja hallinnan" innovaatiojohtamismallin perustamista sekä tutkimaan integroitua ja innovatiivista terveyttä. hallintamalli sydän-aivosairauksien ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus perustuu retrospektiivisten, poikkileikkaus- ja prospektiivisten kohorttitutkimusten yhdistelmään.

Erityisesti retrospektiivinen kohorttitutkimus kerää historiallisia tietoja tutkitusta kohortista vuosilta 2014–2018 toissijaisista lääketieteellisistä yksiköistä, asukkaiden terveyspalvelukeskuksista, ensiapuosastoista ja heidän terveyskertomuksistaan. Potilaiden aiemmat sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja aivoverisuonitaudit, tiedot huumeiden käyttöhistoriasta ja elämäntavoista (jos sellaisia ​​on) kerätään ja lajitellaan. Lisäksi kerätään tietoa kohortin jäsenten sydän- ja aivoverisuonisairauksista ja -kuolemista.

Poikkileikkaustutkimus perustuu vuosina 2019-2020 tehtyihin perustutkimuksiin. Erityisesti perustutkimus sisältää seuraavat menettelyt:

  1. Epidemiologinen tutkimus: Suunnittele sydän-aivoverisuonitautien ehkäisy- ja valvontakysely kohorttitutkimuksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisesti. Tietojen ilmoittamisen edellytyksenä on, että tiedot kerätään kasvokkain haastatteluilla tutkitun kohortin ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden ja yhtenäisen koulutuksen saaneiden tutkijoiden välillä. Laadunvalvontahenkilöstö tarkistaa kyselylomakkeen laadunvalvontaa varten. Pääsisältönä ovat demografinen sosiologia, elämäntavat, liikunta, päivittäiset ruokailutottumukset, ravintolisien käyttö, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria, psykologinen arviointi ja naisen hedelmällisyyshistoria.
  2. Fyysinen tarkastus: tutkimuksen suorittaa terveyskeskuksen kliininen ammattilääkäri. Tutkimussisältöön kuuluvat pituus, paino, verenpaine, kuulo, näkö, sisäkirurgia, kehon rasvakoostumus (valinnainen), rintakehän röntgenkuva, EKG, B-ultraääni, kaulavaltimon ultraääni (valinnainen) ja muut kuvantamistutkimukset.
  3. Kliininen biokemiallinen testi: kaikkien henkilöiden tulee ottaa paastoveri ilmoittautumisen yhteydessä. Kerätyt verinäytteet testataan biokemian, maksan ja munuaisten toiminnan, veren lipidianalyysin ja elektrolyyttianalyysin suhteen kliinisen testausvaatimusten mukaisesti.
  4. Biologisten näytteiden kerääminen: kerää 10 ml etyleenidiamiinitetraetikkahappoverinäytteitä terveystarkastuksen avulla, lähetä ne sitten renji-näytepankkiin erotettaviksi 2 tunnin kuluessa ja säilytä -80 ℃ erittäin matalan lämpötilan jääkaapissa.

Lopuksi tulevaisuudentutkimus tehdään vuosina 2020-2025. Vuosittaisten aktiivisten (puhelin, kasvotusten haastattelu jne.) ja passiivisen seurannan avulla seuraamme kohortin terveydentilaa, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonisairauksien esiintyminen, kuolemat, muuttoliikkeet jne., keräämme tietoja, jotka vastaavat sen tietoja. perusarvo, analysoida kohorttipopulaatioiden sairastuvuus ja kuolleisuus ja ymmärtää sairastuvuus, sairauksien järjestys, kuolleisuus ja kuolinsyyjärjestys kussakin sairaudessa, erityisesti sydän- ja aivoverisuonisairauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset asukkaat toisen luokan lääketieteellisistä yksiköistä ja paikallisista terveyspalvelukeskuksista, joilla on kypsät sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >= 35v
  • Rekisteröity vakinainen asukas tai asunut yli 5 vuotta ja heillä on paikallinen sosiaaliturvavakuutus
  • Potilaat, joilla ei ole vakavaa fyysistä vammaa ja jotka voivat kommunikoida normaalisti
  • Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joiden sairauksia ja kuolemia hoitaa paikallinen terveysosasto

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilapäiset asukkaat ja kelluva väestö
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään hankkeen seurantatarkastuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja aivo- ja verisuonitautien ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhoidon menetelmien mukaan.
5 vuotta
Sydän- ja aivoverisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja aivoverisuonisairauksien kuolleisuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoitu sydän- ja aivoverisuonisairauksien hoitotaso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja aivoverisuonitautien normalisoitu hoitoaste laskettiin eri hoitomuodoilla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shanghai Community Cohort

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa