- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517513
Shanghain iäkkäiden ihmisten kohortin perustaminen ja seuranta
Tavoitteenamme on perustaa Itä-Kiinan luonnollinen väestökohortti uusimpien tieteellisten tutkimusten, projektiryhmän alustavien löydösten ja Specialist Medical Consortiumin tiiviin yhteistyömallin pohjalta.
Ensinnäkin keskitymme sydän-aivosairauksien, kuten sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskialttiiden, yksittäisten potilaiden ja samanaikaisesti esiintyvien potilasryhmien tiedottamiseen ja hallintaan. Aiomme integroida kyselylomakkeen tiedot ja näytetietokantatiedot sydän-aivojen "yhteisehkäisyn ja -hallinnan" tietoalustaan, jotta voidaan luoda sydän- ja aivoverisuonisairauksien hallintajärjestelmä.
Toiseksi pyrimme kehittämään uuden big data-alustaan perustuvan sydän- ja aivosairauksien riskien ennustemallin, johtamaan sydän-aivosairauksien "yhteisehkäisyn ja hallinnan" innovaatiojohtamismallin perustamista sekä tutkimaan integroitua ja innovatiivista terveyttä. hallintamalli sydän-aivosairauksien ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu retrospektiivisten, poikkileikkaus- ja prospektiivisten kohorttitutkimusten yhdistelmään.
Erityisesti retrospektiivinen kohorttitutkimus kerää historiallisia tietoja tutkitusta kohortista vuosilta 2014–2018 toissijaisista lääketieteellisistä yksiköistä, asukkaiden terveyspalvelukeskuksista, ensiapuosastoista ja heidän terveyskertomuksistaan. Potilaiden aiemmat sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja aivoverisuonitaudit, tiedot huumeiden käyttöhistoriasta ja elämäntavoista (jos sellaisia on) kerätään ja lajitellaan. Lisäksi kerätään tietoa kohortin jäsenten sydän- ja aivoverisuonisairauksista ja -kuolemista.
Poikkileikkaustutkimus perustuu vuosina 2019-2020 tehtyihin perustutkimuksiin. Erityisesti perustutkimus sisältää seuraavat menettelyt:
- Epidemiologinen tutkimus: Suunnittele sydän-aivoverisuonitautien ehkäisy- ja valvontakysely kohorttitutkimuksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisesti. Tietojen ilmoittamisen edellytyksenä on, että tiedot kerätään kasvokkain haastatteluilla tutkitun kohortin ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden ja yhtenäisen koulutuksen saaneiden tutkijoiden välillä. Laadunvalvontahenkilöstö tarkistaa kyselylomakkeen laadunvalvontaa varten. Pääsisältönä ovat demografinen sosiologia, elämäntavat, liikunta, päivittäiset ruokailutottumukset, ravintolisien käyttö, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria, psykologinen arviointi ja naisen hedelmällisyyshistoria.
- Fyysinen tarkastus: tutkimuksen suorittaa terveyskeskuksen kliininen ammattilääkäri. Tutkimussisältöön kuuluvat pituus, paino, verenpaine, kuulo, näkö, sisäkirurgia, kehon rasvakoostumus (valinnainen), rintakehän röntgenkuva, EKG, B-ultraääni, kaulavaltimon ultraääni (valinnainen) ja muut kuvantamistutkimukset.
- Kliininen biokemiallinen testi: kaikkien henkilöiden tulee ottaa paastoveri ilmoittautumisen yhteydessä. Kerätyt verinäytteet testataan biokemian, maksan ja munuaisten toiminnan, veren lipidianalyysin ja elektrolyyttianalyysin suhteen kliinisen testausvaatimusten mukaisesti.
- Biologisten näytteiden kerääminen: kerää 10 ml etyleenidiamiinitetraetikkahappoverinäytteitä terveystarkastuksen avulla, lähetä ne sitten renji-näytepankkiin erotettaviksi 2 tunnin kuluessa ja säilytä -80 ℃ erittäin matalan lämpötilan jääkaapissa.
Lopuksi tulevaisuudentutkimus tehdään vuosina 2020-2025. Vuosittaisten aktiivisten (puhelin, kasvotusten haastattelu jne.) ja passiivisen seurannan avulla seuraamme kohortin terveydentilaa, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonisairauksien esiintyminen, kuolemat, muuttoliikkeet jne., keräämme tietoja, jotka vastaavat sen tietoja. perusarvo, analysoida kohorttipopulaatioiden sairastuvuus ja kuolleisuus ja ymmärtää sairastuvuus, sairauksien järjestys, kuolleisuus ja kuolinsyyjärjestys kussakin sairaudessa, erityisesti sydän- ja aivoverisuonisairauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Pu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Song ding, MD
- Puhelinnumero: 86-21-68383477
- Sähköposti: dingsong1105@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 35v
- Rekisteröity vakinainen asukas tai asunut yli 5 vuotta ja heillä on paikallinen sosiaaliturvavakuutus
- Potilaat, joilla ei ole vakavaa fyysistä vammaa ja jotka voivat kommunikoida normaalisti
- Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joiden sairauksia ja kuolemia hoitaa paikallinen terveysosasto
Poissulkemiskriteerit:
- Tilapäiset asukkaat ja kelluva väestö
- Potilaat, joilla on vakava sairaus ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita hyväksymään hankkeen seurantatarkastuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja aivo- ja verisuonitautien ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhoidon menetelmien mukaan.
|
5 vuotta
|
Sydän- ja aivoverisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja aivoverisuonisairauksien kuolleisuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normalisoitu sydän- ja aivoverisuonisairauksien hoitotaso
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja aivoverisuonitautien normalisoitu hoitoaste laskettiin eri hoitomuodoilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pu, MD,PhD, RenJi hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai Community Cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada