Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting en follow-up van cohort ouderen in Shanghai

8 juli 2023 bijgewerkt door: Jun Pu, RenJi Hospital

Ons doel is om een ​​natuurlijk populatiecohort in Oost-China op te zetten op basis van de nieuwste wetenschappelijke onderzoeken, voorlopige bevindingen van het projectteam en een model van nauwe samenwerking van het Specialist Medical Consortium.

Ten eerste zullen we ons richten op de informatie- en managementstatus van risicovolle, single-patiënt- en gelijktijdig voorkomende patiëntengroepen van cardio-cerebrale aandoeningen zoals coronaire hartziekten en beroertes. We zijn van plan om de vragenlijstgegevens en voorbeelddatabase-informatie te integreren in het cardio-cerebrale "co-preventie en beheer" informatieplatform, om een ​​managementsysteem voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten op te zetten.

Ten tweede streven we naar de ontwikkeling van een nieuw risicovoorspellingsmodel voor hart- en hersenziekten op basis van het big data-platform, leiden we de totstandkoming van het innovatiemanagementmodel "co-preventie en beheer" voor cerebrale cardiovasculaire aandoeningen, en onderzoeken we een geïntegreerd en innovatief gezondheidssysteem. managementmodel voor de preventie en behandeling van cardiocerebrale aandoeningen voor China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is gebaseerd op een combinatie van retrospectieve, cross-sectionele en prospectieve cohortstudies.

In het bijzonder verzamelt de retrospectieve cohortstudie historische informatie van het bestudeerde cohort van 2014 tot 2018 van secundaire medische eenheden, lokale gezondheidscentra voor bewoners, spoedeisende hulpafdelingen en hun medische dossiers. Ziekten uit het verleden van patiënten, zoals hypertensie, diabetes, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, informatie over de geschiedenis van drugsgebruik en levensstijl (indien aanwezig) worden verzameld en gesorteerd. Bovendien wordt informatie verzameld over cardiovasculaire en cerebrovasculaire morbiditeit en sterfte onder leden van het cohort.

De cross-sectionele studie bouwt voort op het basisonderzoek dat in 2019-2020 is uitgevoerd. Concreet omvat baseline-onderzoek de volgende procedures:

  1. Epidemiologisch onderzoek: ontwerp de vragenlijst voor preventie en bestrijding van cardio-cerebrovasculaire aandoeningen in overeenstemming met de principes en vereisten van het cohortonderzoek. Op basis van geïnformeerde kennisgeving worden gegevens verzameld door middel van face-to-face interviews tussen het bestudeerde cohort en onderzoekers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en een uniforme training hebben gekregen. Kwaliteitscontrolepersoneel zal de vragenlijst voor kwaliteitscontrole beoordelen. De belangrijkste inhoud omvat demografische sociologie, levensstijl, lichaamsbeweging, dagelijkse eetgewoonten, gebruik van voedingssupplementen, persoonlijke en familiale medische geschiedenis, psychologische beoordeling en vrouwelijke vruchtbaarheidsgeschiedenis.
  2. Lichamelijk onderzoek: het onderzoek wordt uitgevoerd door de klinisch beroepsarts in het gezondheidscentrum. De onderzoeksinhoud omvat lengte, gewicht, bloeddruk, gehoor, gezichtsvermogen, interne chirurgie, lichaamsvetsamenstelling (optioneel), thoraxfoto, elektrocardiogram, B-echografie, echografie van de halsslagader (optioneel) en andere beeldvormingsonderzoeken.
  3. Klinische biochemische test: nuchtere bloedafname moet door alle personen worden uitgevoerd bij hun inschrijving. De verzamelde bloedmonsters worden getest op biochemie, lever- en nierfunctie, analyse van bloedlipiden en elektrolytanalyse in overeenstemming met de klinische testvereisten.
  4. Biologische monsterverzameling: verzamel 10 ml ethyleendiaminetetra-azijnzuurbloedmonsters met behulp van een gezondheidscontrole, stuur ze vervolgens binnen 2 uur naar de renji-monsterbank voor scheiding en bewaar ze in een koelkast met ultralage temperatuur van -80 ℃.

Ten slotte zal de prospectieve studie worden uitgevoerd van 2020 tot 2025. Door middel van jaarlijkse actieve (telefonische, face-to-face interviews, enz.) en passieve follow-ups volgen we de gezondheidsstatus van het cohort, inclusief het optreden van cardio-cerebrale vasculaire aandoeningen, overlijden, migratie, enz., en verzamelen we gegevens die overeenkomen met de basiswaarde, analyseer de morbiditeit en mortaliteit van de cohortpopulatie en begrijp de morbiditeit, de volgorde van de ziekten, de mortaliteit en de volgorde van de doodsoorzaak voor elke ziekte, met name de cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende bewoners van tweederangs medische afdelingen en centra voor openbare gezondheidszorg met volwassen aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >= 35j
  • Geregistreerde permanente bewoners of wonen al meer dan 5 jaar en hebben een lokale ziektekostenverzekering voor sociale zekerheid
  • Patiënten zonder ernstige lichamelijke handicap en kunnen normaal communiceren
  • Patiënten die vrijwillig deelnemen en geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten van wie de ziekten en sterfgevallen worden beheerd door de lokale gezondheidsafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijke bewoners en drijvende bevolking
  • Patiënten met ernstige gezondheidsproblemen die niet kunnen deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten die geen vervolginspecties van het project willen accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire incidentie
Tijdsspanne: 5 jaar
De incidentie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
5 jaar
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfte van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerd beheerspercentage van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
Genormaliseerde beheerspercentages van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen werden berekend op basis van verschillende beheersmodi.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shanghai Community Cohort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren