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Estabelecimento e Acompanhamento da Coorte de Idosos de Xangai

8 de julho de 2023 atualizado por: Jun Pu, RenJi Hospital

Nosso objetivo é estabelecer uma coorte de população natural no leste da China com base nas pesquisas científicas mais recentes, descobertas preliminares da equipe do projeto e um modelo de cooperação estreita do Consórcio Médico Especialista.

Em primeiro lugar, vamos nos concentrar nas informações e no status de gerenciamento de grupos de pacientes de alto risco, pacientes únicos e co-ocorrentes de doenças cardiovasculares, como doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral. Planejamos integrar os dados do questionário e as informações do banco de dados da amostra na plataforma de informações de "co-prevenção e gerenciamento" cardio-cerebral, a fim de estabelecer um sistema de gerenciamento de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.

Em segundo lugar, pretendemos desenvolver um novo modelo de previsão de risco para doenças cardíacas e cerebrais com base na plataforma de big data, liderar o estabelecimento do modelo de gestão da inovação "co-prevenção e gestão" para doenças cardio-cerebrais e explorar uma abordagem de saúde integrada e inovadora modelo de gestão para a prevenção e tratamento de doenças cardio-cerebrais para a China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A pesquisa é baseada em uma combinação de estudos de coorte retrospectivos, transversais e prospectivos.

Em particular, o estudo de coorte retrospectivo coleta informações históricas da coorte estudada de 2014 a 2018 de unidades médicas secundárias, centros de serviços comunitários de saúde residentes, departamentos de emergência e seus registros de saúde. Doenças anteriores dos pacientes, como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, informações sobre o histórico de uso de drogas e estilo de vida (se houver) são coletadas e classificadas. Além disso, são coletadas informações sobre morbidade e morte cardiovascular e cerebrovascular entre os membros da coorte.

O estudo transversal baseia-se nas pesquisas de linha de base realizadas durante 2019-2020. Especificamente, a pesquisa de linha de base contém os seguintes procedimentos:

  1. Levantamento epidemiológico: Elaborar o Questionário de Prevenção e Controle de Doenças Cardiocerebrovasculares de acordo com os princípios e requisitos do estudo de coorte. Na premissa da notificação informada, os dados são coletados por meio de entrevistas face a face entre a coorte estudada e os investigadores que assinaram o consentimento informado e receberam treinamento uniforme. A equipe de controle de qualidade revisará o questionário para controle de qualidade. O conteúdo principal inclui sociologia demográfica, estilo de vida, exercício físico, hábitos alimentares diários, uso de suplementos alimentares, história médica pessoal e familiar, avaliação psicológica e história da fertilidade feminina.
  2. Exame físico: o exame é realizado pelo profissional médico clínico no posto de saúde. O conteúdo do exame inclui altura, peso, pressão arterial, audição, visão, cirurgia interna, composição da gordura corporal (opcional), radiografia de tórax, eletrocardiograma, ultrassonografia B, ultrassonografia de carótida (opcional) e outros exames de imagem.
  3. Exame bioquímico clínico: a coleta de sangue em jejum deve ser realizada por todos os indivíduos no ato da inscrição. As amostras de sangue coletadas são testadas para bioquímica, função hepática e renal, análise de lipídios no sangue e análise de eletrólitos de acordo com os requisitos de testes clínicos.
  4. Coleta de amostras biológicas: colete 10ml de amostras de sangue de ácido etilenodiaminotetracético usando um exame de saúde, depois envie-as para o banco de amostras renji para separação dentro de 2 horas e armazene em geladeira de temperatura ultrabaixa de -80 ℃.

Por fim, o estudo prospectivo será realizado de 2020 a 2025. Por meio de acompanhamento anual ativo (telefone, entrevista face a face, etc.) e passivo, rastreamos o estado de saúde da coorte, incluindo ocorrência de doença vascular cardiocerebral, morte, migração, etc., coletamos dados que correspondam a sua valor da linha de base, analisar a morbidade e mortalidade da população da coorte e compreender a morbidade, a ordem das doenças, a mortalidade e a ordem da causa de morte para cada doença, especialmente as doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes elegíveis de unidades médicas de segunda classe e centros de serviços comunitários de saúde com condições maduras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >= 35 anos
  • Residentes permanentes registrados ou que viveram por mais de 5 anos e têm seguro médico de segurança social local
  • Pacientes sem deficiência física grave e podem se comunicar normalmente
  • Pacientes que participam voluntariamente e assinam consentimento informado
  • Pacientes cujas doenças e óbitos são geridos pelo departamento de saúde local

Critério de exclusão:

  • Residentes temporários e população flutuante
  • Pacientes com problemas de saúde graves e não podem participar da investigação
  • Pacientes que não estão dispostos a aceitar inspeções de acompanhamento do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência cardiovascular e cerebrovascular
Prazo: 5 anos
A incidência de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares foram calculadas por idade, sexo e área comparadas por diferentes modos de gestão de saúde.
5 anos
Mortalidade cardiovascular e cerebrovascular
Prazo: 5 anos
A mortalidade por doenças cardiovasculares e cerebrovasculares foi calculada por idade, sexo e área comparada por diferentes modos de gestão de saúde.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de tratamento normalizada de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: 5 anos
A taxa de gerenciamento normalizada de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares foi calculada por diferentes modos de gerenciamento.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shanghai Community Cohort

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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