Založení kohorty starších lidí v Šanghaji a následné sledování
Naším cílem je vytvořit ve východní Číně přirozenou populační kohortu na základě nejnovějších vědeckých výzkumů, předběžných zjištění projektového týmu a modelu úzké spolupráce Specialist Medical Consortium.
Zaprvé se zaměříme na informace a stav managementu vysoce rizikových, jednopacientových a souběžně se vyskytujících skupin pacientů kardiocerebrálních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční a cévní mozková příhoda. Plánujeme integrovat data z dotazníků a informace z databáze vzorků do informační platformy kardio-cerebrální „spoluprevence a management“, abychom vytvořili systém řízení kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Zadruhé, naším cílem je vyvinout nový model předpovědi rizik pro onemocnění srdce a mozku založený na platformě velkých dat, vést vytvoření modelu řízení inovací „spoluprevence a řízení“ pro kardiocerebrální onemocnění a prozkoumat integrované a inovativní zdraví. model řízení prevence a léčby kardiocerebrálních onemocnění pro Čínu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum je založen na kombinaci retrospektivních, průřezových a prospektivních kohortových studií.
Retrospektivní kohortová studie zejména shromažďuje historické informace o studované kohortě od roku 2014 do roku 2018 ze sekundárních zdravotnických jednotek, komunitních center zdravotních služeb rezidentů, pohotovostních oddělení a jejich zdravotních záznamů. Shromažďují se a třídí se minulá onemocnění pacientů, jako je hypertenze, diabetes, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, informace o historii užívání drog a životním stylu (pokud existuje). Kromě toho se shromažďují informace o kardiovaskulární a cerebrovaskulární morbiditě a úmrtí mezi členy kohorty.
Průřezová studie staví na základním výzkumu prováděném v letech 2019–2020. Konkrétně základní výzkum obsahuje následující postupy:
- Epidemiologický průzkum: Navrhněte Dotazník prevence a kontroly kardiovaskulárních onemocnění v souladu s principy a požadavky kohortové studie. Na základě informovaného oznámení jsou data shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů mezi studovanou kohortou a vyšetřovateli, kteří podepsali informovaný souhlas a absolvovali jednotné školení. Pracovníci kontroly kvality zkontrolují dotazník pro kontrolu kvality. Hlavní obsah zahrnuje demografickou sociologii, životní styl, fyzické cvičení, každodenní stravovací návyky, užívání doplňků stravy, osobní a rodinnou anamnézu, psychologické vyšetření a anamnézu ženské plodnosti.
- Fyzikální vyšetření: vyšetření provádí odborný klinický lékař ve středisku zdravotních služeb. Obsah vyšetření zahrnuje výšku, váhu, krevní tlak, sluch, zrak, interní chirurgii, složení tělesného tuku (volitelně), rentgen hrudníku, elektrokardiogram, B-ultrazvuk, ultrazvuk karotid (volitelně) a další zobrazovací vyšetření.
- Klinický biochemický test: odběr krve nalačno by měl být proveden všemi jedinci při jejich zařazení. Odebrané vzorky krve jsou testovány na biochemii, funkci jater a ledvin, analýzu krevních lipidů a analýzu elektrolytů v souladu s požadavky klinického testování.
- Odběr biologických vzorků: odeberte 10 ml krevních vzorků kyseliny ethylendiamintetraoctové pomocí zdravotní prohlídky, poté je odešlete do renji vzorkové banky k separaci do 2 hodin a uchovávejte v chladničce s ultranízkou teplotou -80 °C.
A konečně, prospektivní studie bude provedena v letech 2020 až 2025. Prostřednictvím každoročního aktivního (telefon, osobní rozhovor atd.) a pasivního sledování sledujeme zdravotní stav kohorty včetně výskytu kardiovaskulárních onemocnění, úmrtí, migrace atd., shromažďujeme údaje, které odpovídají jeho základní hodnotu, analyzovat nemocnost a úmrtnost populace kohorty a pochopit nemocnost, pořadí nemocí, úmrtnost a pořadí příčin smrti pro každou nemoc, zejména kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Pu, MD,PHD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Telefonní číslo: 86-21-68383477
- E-mail: dingsong1105@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >= 35 let
- Registrovaní Trvalí obyvatelé nebo žili déle než 5 let a mají místní zdravotní pojištění sociálního zabezpečení
- Pacienti bez vážného tělesného postižení a mohou normálně komunikovat
- Pacienti, kteří se účastní dobrovolně a podepíší informovaný souhlas
- Pacienti, jejichž nemoci a úmrtí jsou řízeny místním zdravotním oddělením
Kritéria vyloučení:
- Dočasní obyvatelé a plovoucí populace
- Pacienti s vážným zdravotním stavem a nemohou se zúčastnit vyšetřování
- Pacienti, kteří nejsou ochotni akceptovat následné kontroly projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární incidence
Časové okno: 5 let
|
Incidence kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti ve srovnání s různými způsoby řízení zdraví.
|
5 let
|
|
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární mortalita
Časové okno: 5 let
|
Mortalita kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti ve srovnání s různými způsoby řízení zdraví.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizovaná míra léčby kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Normalizovaná míra léčby kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění byla vypočítána různými způsoby léčby.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, MD,PhD, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shanghai Community Cohort
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .