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Istituzione e follow-up della coorte di persone anziane di Shanghai

8 luglio 2023 aggiornato da: Jun Pu, RenJi Hospital

Il nostro obiettivo è stabilire una coorte di popolazione naturale nella Cina orientale sulla base delle ultime ricerche scientifiche, dei risultati preliminari del team del progetto e di un modello di stretta collaborazione dello Specialist Medical Consortium.

In primo luogo, ci concentreremo sullo stato delle informazioni e della gestione di gruppi di pazienti ad alto rischio, monopaziente e concomitanti di malattie cardiocerebrali come la malattia coronarica e l'ictus. Abbiamo in programma di integrare i dati del questionario e le informazioni del database campione nella piattaforma informativa di "co-prevenzione e gestione" cardio-cerebrale, al fine di stabilire un sistema di gestione delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

In secondo luogo, miriamo a sviluppare un nuovo modello di previsione del rischio per le malattie cardiache e cerebrali basato sulla piattaforma dei big data, guidare la creazione del modello di gestione dell'innovazione "co-prevenzione e gestione" per le malattie cardiocerebrali ed esplorare una salute integrata e innovativa modello di gestione per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiocerebrali per la Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La ricerca si basa su una combinazione di studi di coorte retrospettivi, trasversali e prospettici.

In particolare, lo studio di coorte retrospettivo raccoglie informazioni storiche della coorte studiata dal 2014 al 2018 da unità mediche secondarie, centri di servizio sanitario comunitario dei residenti, dipartimenti di emergenza e le loro cartelle cliniche. Le malattie pregresse dei pazienti come ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, informazioni sulla storia del consumo di droghe e sullo stile di vita (se presenti) vengono raccolte e ordinate. Inoltre, vengono raccolte informazioni sulla morbilità e morte cardiovascolare e cerebrovascolare tra i membri della coorte.

Lo studio trasversale si basa sulla ricerca di base condotta nel periodo 2019-2020. In particolare, la ricerca di base contiene le seguenti procedure:

  1. Indagine epidemiologica: progettare il questionario per la prevenzione e il controllo delle malattie cardio-cerebrovascolari in conformità con i principi e i requisiti dello studio di coorte. Sulla base della notifica informata, i dati vengono raccolti attraverso interviste faccia a faccia tra la coorte studiata e gli investigatori che hanno firmato il consenso informato e hanno ricevuto una formazione uniforme. Il personale addetto al controllo qualità esaminerà il questionario per il controllo qualità. Il contenuto principale include sociologia demografica, stile di vita, esercizio fisico, abitudini alimentari quotidiane, uso di integratori alimentari, anamnesi personale e familiare, valutazione psicologica e storia della fertilità femminile.
  2. Esame fisico: l'esame viene eseguito dal medico professionista clinico nel centro di assistenza sanitaria. Il contenuto dell'esame include altezza, peso, pressione sanguigna, udito, vista, chirurgia interna, composizione del grasso corporeo (opzionale), radiografia del torace, elettrocardiogramma, ecografia B, ecografia carotidea (opzionale) e altri esami di imaging.
  3. Test biochimico clinico: la raccolta del sangue a digiuno dovrebbe essere eseguita da tutti gli individui al momento della loro iscrizione. I campioni di sangue raccolti vengono testati per la biochimica, la funzionalità epatica e renale, l'analisi dei lipidi nel sangue e l'analisi degli elettroliti in conformità con i requisiti dei test clinici.
  4. Raccolta di campioni biologici: raccogliere campioni di sangue di acido etilendiamminotetraacetico da 10 ml utilizzando un controllo sanitario, quindi inviarli alla banca dei campioni di renji per la separazione entro 2 ore e conservarli in frigorifero a temperatura ultra bassa -80 ℃.

Infine, lo studio prospettico sarà condotto dal 2020 al 2025. Attraverso follow-up annuali attivi (telefonici, faccia a faccia, ecc.) e passivi, monitoriamo lo stato di salute della coorte, inclusa l'insorgenza di malattie vascolari cardio-cerebrali, la morte, la migrazione, ecc., raccogliamo dati che corrispondono al suo valore basale, analizzare la morbilità e la mortalità della popolazione di coorte e cogliere la morbilità, l'ordine delle malattie, la mortalità e l'ordine della causa di morte per ciascuna malattia, in particolare le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti idonei da unità mediche di seconda classe e centri di servizi sanitari comunitari con condizioni mature.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >= 35 anni
  • Residenti permanenti registrati o che hanno vissuto per più di 5 anni e hanno un'assicurazione medica di sicurezza sociale locale
  • Pazienti senza gravi disabilità fisiche e in grado di comunicare normalmente
  • Pazienti che partecipano volontariamente e firmano il consenso informato
  • Pazienti le cui malattie e decessi sono gestiti dalla ASL

Criteri di esclusione:

  • Residenti temporanei e popolazione fluttuante
  • Pazienti con gravi condizioni di salute e non possono partecipare alle indagini
  • Pazienti che non sono disposti ad accettare ispezioni di follow-up del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cardiovascolare e cerebrovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
L'incidenza di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari è stata calcolata per età, sesso e area rispetto alle diverse modalità di gestione della salute.
5 anni
Mortalità cardiovascolare e cerebrovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
La mortalità per malattie cardiovascolari e cerebrovascolari è stata calcolata per età, sesso e area rispetto alle diverse modalità di gestione della salute.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gestione normalizzato delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Il tasso di gestione normalizzato delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari è stato calcolato in base a diverse modalità di gestione.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai Community Cohort

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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