- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04517513
Создание когорты пожилых людей в Шанхае и последующее наблюдение
Наша цель — создать когорту естественного населения в Восточном Китае на основе последних научных исследований, предварительных выводов проектной группы и модели тесного сотрудничества Консорциума специалистов в области медицины.
Во-первых, мы сосредоточимся на информации и статусе лечения групп высокого риска, отдельных пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как ишемическая болезнь сердца и инсульт. Мы планируем интегрировать данные анкеты и информацию из базы данных образцов в информационную платформу кардио-церебральной «совместной профилактики и лечения», чтобы создать систему управления сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
Во-вторых, мы стремимся разработать новую модель прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний головного мозга на основе платформы больших данных, возглавить создание инновационной модели управления «совместной профилактикой и управлением» для сердечно-сосудистых заболеваний и исследовать интегрированную и инновационную систему здравоохранения. модель управления профилактикой и лечением сердечно-сосудистых заболеваний для Китая.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование основано на сочетании ретроспективных, поперечных и проспективных когортных исследований.
В частности, ретроспективное когортное исследование собирает историческую информацию об изучаемой когорте с 2014 по 2018 год из вторичных медицинских учреждений, центров медицинского обслуживания жителей, отделений неотложной помощи и их медицинских карт. Собираются и систематизируются перенесенные пациентом заболевания, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, информация об анамнезе употребления наркотиков и образе жизни (если таковой имеется). Кроме того, собирается информация о сердечно-сосудистой и цереброваскулярной заболеваемости и смертности среди членов когорты.
Поперечное исследование основано на базовом исследовании, проведенном в 2019–2020 годах. В частности, базовое исследование включает следующие процедуры:
- Эпидемиологическое обследование: Разработайте вопросник по профилактике и контролю сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с принципами и требованиями когортного исследования. На основе информированного уведомления данные собираются посредством личных интервью между изучаемой группой и исследователями, подписавшими информированное согласие и прошедшими единую подготовку. Сотрудники отдела контроля качества рассмотрят вопросник для контроля качества. Основное содержание включает демографическую социологию, образ жизни, физические упражнения, ежедневные привычки в еде, использование пищевых добавок, личную и семейную историю болезни, психологическую оценку и историю женской фертильности.
- Физикальное обследование: обследование проводится клиническим профессиональным врачом в медицинском центре. Содержание обследования включает рост, вес, кровяное давление, слух, зрение, внутреннюю хирургию, состав жировых отложений (необязательно), рентгенограмму грудной клетки, электрокардиограмму, B-УЗИ, УЗИ сонных артерий (необязательно) и другие визуализирующие обследования.
- Клинический биохимический тест: сбор крови натощак должен быть выполнен всеми людьми при их зачислении. Собранные образцы крови проверяются на биохимию, функцию печени и почек, анализ липидов крови и анализ электролитов в соответствии с требованиями клинического тестирования.
- Сбор биологических образцов: соберите 10 мл образцов крови с этилендиаминтетрауксусной кислотой с помощью медицинского осмотра, затем отправьте их в банк образцов Ренджи для разделения в течение 2 часов и храните в холодильнике со сверхнизкой температурой -80 ℃.
Наконец, проспективное исследование будет проводиться с 2020 по 2025 год. Благодаря ежегодным активным (телефонные, личные интервью и т. д.) и пассивным наблюдениям мы отслеживаем состояние здоровья когорты, включая возникновение сердечно-сосудистых заболеваний, смерть, миграцию и т. д., собираем данные, соответствующие ее исходное значение, анализировать заболеваемость и смертность когортного населения и понимать заболеваемость, порядок заболеваний, смертность и порядок причин смерти для каждого заболевания, особенно сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jun Pu, MD,PhD
- Номер телефона: 86-21-68383477
- Электронная почта: pujun310@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Song ding, MD
- Номер телефона: 86-21-68383477
- Электронная почта: dingsong1105@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >= 35 лет
- Зарегистрированные постоянные жители или прожившие более 5 лет и имеющие местное социальное медицинское страхование
- Пациенты без серьезной физической инвалидности и могут нормально общаться
- Пациенты, которые участвуют добровольно и подписывают информированное согласие
- Пациенты, чьи болезни и смерти находятся в ведении местного департамента здравоохранения
Критерий исключения:
- Временные жители и плавающее население
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями и не могут участвовать в расследовании
- Пациенты, которые не желают принимать последующие проверки проекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Заболеваемость сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями рассчитывалась по возрасту, полу и региону по сравнению с различными режимами управления здоровьем.
|
5 лет
|
Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Смертность от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний рассчитывалась по возрасту, полу и региону по сравнению с различными режимами управления здоровьем.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нормализованная скорость лечения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
Нормализованная частота лечения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний была рассчитана с использованием различных режимов лечения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jun Pu, MD,PhD, RenJi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shanghai Community Cohort
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .