Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Założenie i kontynuacja Kohorty Osób Starszych w Szanghaju

8 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jun Pu, RenJi Hospital

Naszym celem jest stworzenie naturalnej kohorty populacji we wschodnich Chinach w oparciu o najnowsze badania naukowe, wstępne ustalenia zespołu projektowego oraz model ścisłej współpracy Specjalistycznego Konsorcjum Medycznego.

Po pierwsze, skupimy się na informowaniu i zarządzaniu grupami pacjentów wysokiego ryzyka, pojedynczych pacjentów i współwystępujących chorób sercowo-mózgowych, takich jak choroba niedokrwienna serca i udar. Planujemy zintegrować dane z kwestionariusza i informacje z przykładowej bazy danych z platformą informacyjną „współprofilaktyki i zarządzania” dotyczącą układu sercowo-mózgowego w celu ustanowienia systemu zarządzania chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi.

Po drugie, naszym celem jest opracowanie nowego modelu prognozowania ryzyka chorób serca i mózgu w oparciu o platformę dużych zbiorów danych, przewodzenie ustanowieniu modelu zarządzania innowacjami w zakresie „współprofilaktyki i zarządzania” w przypadku chorób sercowo-naczyniowych oraz zbadanie zintegrowanego i innowacyjnego systemu opieki zdrowotnej model zarządzania profilaktyką i leczeniem chorób sercowo-naczyniowych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na połączeniu retrospektywnych, przekrojowych i prospektywnych badań kohortowych.

W szczególności retrospektywne badanie kohortowe zbiera informacje historyczne o badanej kohorcie od 2014 do 2018 roku z drugorzędnych jednostek medycznych, środowiskowych ośrodków opieki zdrowotnej mieszkańców, oddziałów ratunkowych i ich dokumentacji medycznej. Przeszłe choroby pacjentów, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, informacje na temat historii używania narkotyków i stylu życia (jeśli występują) są gromadzone i sortowane. Ponadto gromadzone są informacje na temat chorobowości i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych wśród członków kohorty.

Badanie przekrojowe opiera się na badaniach podstawowych przeprowadzonych w latach 2019–2020. W szczególności badania podstawowe obejmują następujące procedury:

  1. Ankieta epidemiologiczna: Zaprojektuj Kwestionariusz Zapobiegania i Kontroli Chorób Sercowo-Mózgowych zgodnie z zasadami i wymaganiami badania kohortowego. Zakładając świadome powiadomienie, dane są zbierane poprzez bezpośrednie wywiady między badaną kohortą a badaczami, którzy podpisali świadomą zgodę i przeszli jednolite szkolenie. Personel kontroli jakości dokona przeglądu kwestionariusza pod kątem kontroli jakości. Główne treści obejmują socjologię demograficzną, styl życia, ćwiczenia fizyczne, codzienne nawyki żywieniowe, stosowanie suplementów diety, osobistą i rodzinną historię medyczną, ocenę psychologiczną i historię płodności kobiet.
  2. Badanie fizykalne: badanie przeprowadza lekarz kliniczny w placówce służby zdrowia. Zawartość badania obejmuje wzrost, wagę, ciśnienie krwi, słuch, wzrok, chirurgię wewnętrzną, skład tkanki tłuszczowej (opcjonalnie), radiogram klatki piersiowej, elektrokardiogram, ultrasonografię B, ultrasonografię tętnicy szyjnej (opcjonalnie) i inne badania obrazowe.
  3. Kliniczny test biochemiczny: pobieranie krwi na czczo powinno być wykonywane przez wszystkie osoby po ich włączeniu. Pobrane próbki krwi są badane pod kątem biochemii, czynności wątroby i nerek, analizy lipidów we krwi i analizy elektrolitów zgodnie z wymogami badań klinicznych.
  4. Pobieranie próbek biologicznych: pobierz 10 ml próbek krwi kwasu etylenodiaminotetraoctowego za pomocą kontroli stanu zdrowia, a następnie wyślij je do banku próbek renji w celu oddzielenia w ciągu 2 godzin i przechowuj w lodówce o bardzo niskiej temperaturze -80 ℃.

Wreszcie, badanie prospektywne zostanie przeprowadzone w latach 2020-2025. Poprzez coroczne aktywne (telefoniczne, osobiste wywiady itp.) wartość wyjściową, przeanalizuj zachorowalność i śmiertelność populacji kohortowej i oceń zachorowalność, kolejność chorób, śmiertelność i kolejność przyczyn zgonów dla każdej choroby, zwłaszcza chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uprawnieni rezydenci z jednostek medycznych II stopnia i środowiskowych ośrodków służby zdrowia ze schorzeniami dojrzałymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >= 35 lat
  • Zarejestrowani stali rezydenci lub mieszkający dłużej niż 5 lat i posiadający lokalne ubezpieczenie zdrowotne
  • Pacjenci bez poważnej niepełnosprawności fizycznej i mogą normalnie się komunikować
  • Pacjenci, którzy uczestniczą dobrowolnie i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci, których chorobami i zgonami zarządza lokalny wydział zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Tymczasowi mieszkańcy i pływająca populacja
  • Pacjenci z poważnymi schorzeniami i nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie chcą zaakceptować kontroli kontrolnych projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych została obliczona według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi trybami zarządzania zdrowiem.
5 lat
Śmiertelność sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych obliczono według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi trybami zarządzania zdrowiem.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowany wskaźnik leczenia chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
Znormalizowany wskaźnik leczenia chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych obliczono według różnych trybów postępowania.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai Community Cohort

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj