- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517513
Shanghai Older People Cohort Etablering og opfølgning
Vores mål er at etablere en naturlig befolkningskohorte i Østkina baseret på de seneste videnskabelige undersøgelser, foreløbige resultater fra projektteamet og en tæt samarbejdsmodel for Specialist Medical Consortium.
For det første vil vi fokusere på informations- og ledelsesstatus for højrisiko-, enkeltpatient- og samtidig forekommende patientgrupper af hjerte-cerebrale sygdomme såsom koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Vi planlægger at integrere spørgeskemadataene og prøvedatabaseinformationen i den kardio-cerebrale "co-prevention and management" informationsplatform for at etablere et kardiovaskulært og cerebrovaskulært sygdomshåndteringssystem.
For det andet sigter vi mod at udvikle en ny risikoforudsigelsesmodel for hjerte- og hjernesygdomme baseret på big data-platformen, lede etableringen af "co-prevention and management" innovationsstyringsmodel for hjerte- og cerebrale sygdomme og udforske en integreret og innovativ sundhed ledelsesmodel til forebyggelse og behandling af hjerte-hjernesygdomme for Kina.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er baseret på en kombination af retrospektive, tværsnits- og prospektive kohortestudier.
Det retrospektive kohortestudie indsamler især historisk information om den undersøgte kohorte fra 2014 til 2018 fra sekundære medicinske enheder, beboernes lokale sundhedsservicecentre, akutmodtagelser og deres sundhedsjournaler. Patienters tidligere sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, information om historien om stofbrug og livsstil (hvis nogen) indsamles og sorteres fra. Desuden indsamles oplysninger om kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og død blandt medlemmer af kohorten.
Tværsnitsundersøgelsen bygger på den grundlæggende forskning, der udføres i 2019-2020. Specifikt indeholder baseline forskning følgende procedurer:
- Epidemiologisk undersøgelse: Design spørgeskemaet til forebyggelse og kontrol af hjerte- og karsygdomme i overensstemmelse med principperne og kravene i kohortestudiet. På forudsætningen af informeret underretning indsamles data gennem ansigt-til-ansigt interviews mellem den undersøgte kohorte og efterforskere, som underskrev det informerede samtykke og modtog ensartet træning. Kvalitetskontrolpersonale vil gennemgå spørgeskemaet for kvalitetskontrol. Hovedindholdet omfatter demografisk sociologi, livsstil, fysisk træning, daglige spisevaner, brug af kosttilskud, personlig og familiemæssig sygehistorie, psykologisk vurdering og kvindelig fertilitetshistorie.
- Fysisk undersøgelse: undersøgelsen udføres af den kliniske professionelle læge i sundhedsvæsenet. Undersøgelsesindholdet omfatter højde, vægt, blodtryk, hørelse, syn, indre kirurgi, kropsfedtsammensætning (valgfrit), røntgenbillede af thorax, elektrokardiogram, B-ultralyd, carotis-ultralyd (valgfrit) og andre billeddiagnostiske undersøgelser.
- Klinisk biokemisk test: fastende blodopsamling bør udføres af alle personer efter deres tilmelding. De indsamlede blodprøver testes for biokemi, lever- og nyrefunktion, blodlipidanalyse og elektrolytanalyse i overensstemmelse med kliniske testkrav.
- Biologisk prøvesamling: Saml 10 ml ethylendiamintetraeddikesyre-blodprøver ved hjælp af et sundhedstjek, send dem derefter til renji-prøvebanken til adskillelse inden for 2 timer, og opbevar dem i -80 ℃ køleskab med ultralav temperatur.
Endelig vil den prospektive undersøgelse blive gennemført fra 2020 til 2025. Gennem årlige aktive (telefon, ansigt-til-ansigt interview osv.) og passive opfølgninger sporer vi kohortens helbredsstatus, herunder forekomst af hjertekarsygdomme, død, migration osv., indsamler data, der matcher dens baseline-værdi, analysere sygeligheden og dødeligheden af kohortepopulationen og forstå sygeligheden, rækkefølgen af sygdommene, dødeligheden og rækkefølgen af dødsårsagen for hver sygdom, især de kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jun Pu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Song ding, MD
- Telefonnummer: 86-21-68383477
- E-mail: dingsong1105@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 35 år
- Registreret fastboende eller har boet i mere end 5 år og har lokal sygesikring
- Patienter uden alvorlig fysisk funktionsnedsættelse og kan kommunikere normalt
- Patienter, der deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke
- Patienter, hvis sygdomme og dødsfald administreres af den lokale sundhedsafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidige beboere og flydende befolkning
- Patienter med alvorlige helbredsproblemer og kan ikke deltage i undersøgelsen
- Patienter, der ikke er villige til at acceptere opfølgende inspektioner af projektet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær forekomst
Tidsramme: 5 år
|
Forekomsten af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmetoder.
|
5 år
|
|
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
Dødelighed af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normaliseret behandlingsrate for hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Normaliseret behandlingsrate for kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet ved forskellige behandlingsmåder.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Pu, MD,PhD, RenJi Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shanghai Community Cohort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada