Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai Older People Cohort Etablering og opfølgning

8. juli 2023 opdateret af: Jun Pu, RenJi Hospital

Vores mål er at etablere en naturlig befolkningskohorte i Østkina baseret på de seneste videnskabelige undersøgelser, foreløbige resultater fra projektteamet og en tæt samarbejdsmodel for Specialist Medical Consortium.

For det første vil vi fokusere på informations- og ledelsesstatus for højrisiko-, enkeltpatient- og samtidig forekommende patientgrupper af hjerte-cerebrale sygdomme såsom koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Vi planlægger at integrere spørgeskemadataene og prøvedatabaseinformationen i den kardio-cerebrale "co-prevention and management" informationsplatform for at etablere et kardiovaskulært og cerebrovaskulært sygdomshåndteringssystem.

For det andet sigter vi mod at udvikle en ny risikoforudsigelsesmodel for hjerte- og hjernesygdomme baseret på big data-platformen, lede etableringen af ​​"co-prevention and management" innovationsstyringsmodel for hjerte- og cerebrale sygdomme og udforske en integreret og innovativ sundhed ledelsesmodel til forebyggelse og behandling af hjerte-hjernesygdomme for Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er baseret på en kombination af retrospektive, tværsnits- og prospektive kohortestudier.

Det retrospektive kohortestudie indsamler især historisk information om den undersøgte kohorte fra 2014 til 2018 fra sekundære medicinske enheder, beboernes lokale sundhedsservicecentre, akutmodtagelser og deres sundhedsjournaler. Patienters tidligere sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, information om historien om stofbrug og livsstil (hvis nogen) indsamles og sorteres fra. Desuden indsamles oplysninger om kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og død blandt medlemmer af kohorten.

Tværsnitsundersøgelsen bygger på den grundlæggende forskning, der udføres i 2019-2020. Specifikt indeholder baseline forskning følgende procedurer:

  1. Epidemiologisk undersøgelse: Design spørgeskemaet til forebyggelse og kontrol af hjerte- og karsygdomme i overensstemmelse med principperne og kravene i kohortestudiet. På forudsætningen af ​​informeret underretning indsamles data gennem ansigt-til-ansigt interviews mellem den undersøgte kohorte og efterforskere, som underskrev det informerede samtykke og modtog ensartet træning. Kvalitetskontrolpersonale vil gennemgå spørgeskemaet for kvalitetskontrol. Hovedindholdet omfatter demografisk sociologi, livsstil, fysisk træning, daglige spisevaner, brug af kosttilskud, personlig og familiemæssig sygehistorie, psykologisk vurdering og kvindelig fertilitetshistorie.
  2. Fysisk undersøgelse: undersøgelsen udføres af den kliniske professionelle læge i sundhedsvæsenet. Undersøgelsesindholdet omfatter højde, vægt, blodtryk, hørelse, syn, indre kirurgi, kropsfedtsammensætning (valgfrit), røntgenbillede af thorax, elektrokardiogram, B-ultralyd, carotis-ultralyd (valgfrit) og andre billeddiagnostiske undersøgelser.
  3. Klinisk biokemisk test: fastende blodopsamling bør udføres af alle personer efter deres tilmelding. De indsamlede blodprøver testes for biokemi, lever- og nyrefunktion, blodlipidanalyse og elektrolytanalyse i overensstemmelse med kliniske testkrav.
  4. Biologisk prøvesamling: Saml 10 ml ethylendiamintetraeddikesyre-blodprøver ved hjælp af et sundhedstjek, send dem derefter til renji-prøvebanken til adskillelse inden for 2 timer, og opbevar dem i -80 ℃ køleskab med ultralav temperatur.

Endelig vil den prospektive undersøgelse blive gennemført fra 2020 til 2025. Gennem årlige aktive (telefon, ansigt-til-ansigt interview osv.) og passive opfølgninger sporer vi kohortens helbredsstatus, herunder forekomst af hjertekarsygdomme, død, migration osv., indsamler data, der matcher dens baseline-værdi, analysere sygeligheden og dødeligheden af ​​kohortepopulationen og forstå sygeligheden, rækkefølgen af ​​sygdommene, dødeligheden og rækkefølgen af ​​dødsårsagen for hver sygdom, især de kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede beboere fra andenklasses medicinske enheder og lokale sundhedsservicecentre med modne tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 35 år
  • Registreret fastboende eller har boet i mere end 5 år og har lokal sygesikring
  • Patienter uden alvorlig fysisk funktionsnedsættelse og kan kommunikere normalt
  • Patienter, der deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke
  • Patienter, hvis sygdomme og dødsfald administreres af den lokale sundhedsafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidige beboere og flydende befolkning
  • Patienter med alvorlige helbredsproblemer og kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke er villige til at acceptere opfølgende inspektioner af projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær forekomst
Tidsramme: 5 år
Forekomsten af ​​kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmetoder.
5 år
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
Dødelighed af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normaliseret behandlingsrate for hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom
Tidsramme: 5 år
Normaliseret behandlingsrate for kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom blev beregnet ved forskellige behandlingsmåder.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai Community Cohort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner