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Établissement et suivi de la cohorte des personnes âgées de Shanghai

8 juillet 2023 mis à jour par: Jun Pu, RenJi Hospital

Notre objectif est d'établir une cohorte de population naturelle dans l'est de la Chine sur la base des dernières recherches scientifiques, des conclusions préliminaires de l'équipe du projet et d'un modèle de coopération étroite du consortium médical spécialisé.

Premièrement, nous nous concentrerons sur l'information et l'état de la prise en charge des groupes de patients à haut risque, à patient unique et concomitants de maladies cardio-cérébrales telles que les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux. Nous prévoyons d'intégrer les données du questionnaire et les informations de la base de données d'échantillons dans la plate-forme d'information cardio-cérébrale "co-prévention et gestion", afin d'établir un système de gestion des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Deuxièmement, nous visons à développer un nouveau modèle de prédiction des risques pour les maladies cardiaques et cérébrales basé sur la plate-forme de mégadonnées, à diriger la mise en place du modèle de gestion de l'innovation "co-prévention et gestion" pour les maladies cardio-cérébrales et à explorer une santé intégrée et innovante. modèle de gestion pour la prévention et le traitement des maladies cardio-cérébrales pour la Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La recherche est basée sur une combinaison d'études de cohorte rétrospectives, transversales et prospectives.

En particulier, l'étude de cohorte rétrospective recueille des informations historiques de la cohorte étudiée de 2014 à 2018 auprès des unités médicales secondaires, des centres de services de santé communautaires des résidents, des services d'urgence et de leurs dossiers de santé. Les maladies passées des patients telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, les informations sur les antécédents de consommation de drogues et le mode de vie (le cas échéant) sont collectées et triées. De plus, des informations sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires et cérébrovasculaires parmi les membres de la cohorte sont recueillies.

L'étude transversale s'appuie sur les recherches de base menées en 2019-2020. Plus précisément, la recherche de base contient les procédures suivantes :

  1. Enquête épidémiologique : concevoir le questionnaire de prévention et de contrôle des maladies cardio-cérébrovasculaires conformément aux principes et aux exigences de l'étude de cohorte. Sur la base d'une notification éclairée, les données sont collectées au moyen d'entretiens en face à face entre la cohorte étudiée et les enquêteurs qui ont signé le consentement éclairé et reçu une formation uniforme. Le personnel du contrôle de la qualité examinera le questionnaire pour le contrôle de la qualité. Le contenu principal comprend la sociologie démographique, le mode de vie, l'exercice physique, les habitudes alimentaires quotidiennes, l'utilisation de compléments alimentaires, les antécédents médicaux personnels et familiaux, l'évaluation psychologique et l'historique de la fertilité féminine.
  2. Examen physique : l'examen est effectué par le médecin clinicien professionnel du centre de santé. Le contenu de l'examen comprend la taille, le poids, la pression artérielle, l'ouïe, la vision, la chirurgie interne, la composition de la graisse corporelle (facultatif), la radiographie thoracique, l'électrocardiogramme, l'échographie B, l'échographie carotidienne (facultatif) et d'autres examens d'imagerie.
  3. Test biochimique clinique : la collecte de sang à jeun doit être effectuée par tous les individus lors de leur inscription. Les échantillons de sang prélevés sont testés pour la biochimie, la fonction hépatique et rénale, l'analyse des lipides sanguins et l'analyse des électrolytes conformément aux exigences des tests cliniques.
  4. Collecte d'échantillons biologiques : prélevez des échantillons de sang d'acide éthylènediaminetétraacétique de 10 ml à l'aide d'un bilan de santé, puis envoyez-les à la banque d'échantillons de renji pour séparation dans les 2 heures, et conservez-les dans un réfrigérateur à ultra-basse température de -80 °C.

Enfin, l'étude prospective sera menée de 2020 à 2025. Grâce à des suivis annuels actifs (téléphone, entretien en face à face, etc.) et passifs, nous suivons l'état de santé de la cohorte, y compris la survenue de maladies vasculaires cardio-cérébrales, le décès, la migration, etc., recueillons des données qui correspondent à son valeur de base, analyser la morbidité et la mortalité de la population de la cohorte et saisir la morbidité, l'ordre des maladies, la mortalité et l'ordre des causes de décès pour chaque maladie, en particulier les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents éligibles des unités médicales de deuxième classe et des centres de services de santé communautaires avec des conditions matures.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >= 35 ans
  • Résidents permanents enregistrés ou vivent depuis plus de 5 ans et ont une assurance médicale de sécurité sociale locale
  • Patients sans handicap physique grave et pouvant communiquer normalement
  • Patients qui participent volontairement et signent un consentement éclairé
  • Patients dont les maladies et les décès sont pris en charge par le service de santé local

Critère d'exclusion:

  • Résidents temporaires et population flottante
  • Patients souffrant de problèmes de santé graves et ne pouvant pas participer à l'enquête
  • Les patients qui ne veulent pas accepter les inspections de suivi du projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cardiovasculaire et cérébrovasculaire
Délai: 5 années
L'incidence des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires a été calculée en fonction de l'âge, du sexe et de la région par rapport aux différents modes de gestion de la santé.
5 années
Mortalité cardiovasculaire et cérébrovasculaire
Délai: 5 années
La mortalité des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires a été calculée selon l'âge, le sexe et la région par rapport aux différents modes de gestion de la santé.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prise en charge normalisé des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Délai: 5 années
Le taux de prise en charge normalisé des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires a été calculé selon différents modes de prise en charge.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shanghai Community Cohort

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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