電子タバコのメンソールが喫煙行動に及ぼす影響
2026年6月12日 更新者：Yale University
この提案の全体的な目標は、喫煙者の喫煙行動に対する電子タバコのニコチン代謝とメンソールフレーバーの関係を理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上、読み書き可能、喫煙者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5% nicotine with menthol flavor and tobacco flavor
All participants will receive 5% nicotine/menthol and 5% nicotine/tobacco e-cigarettes over the course of 2 lab sessions; the order of which flavor goes first at each lab session is counterbalanced with half getting menthol flavor first and half getting tobacco flavor first.
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Participants will receive 5% nicotine in two flavor exposures via e-cigarettes.
Each exposure will be 10 3-sec puffs
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plasma Nicotine Levels
時間枠：Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean plasma levels obtained after e-cigarette administration at each lab session (lab 1 and lab 2).
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Nicotine Metabolic Rate
時間枠：Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean Area under the curve (AUC) for plasma nicotine and NMR were computed and then log transformed to reduce skewness of the two measures.
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの渇望
時間枠：3週間まで
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ラベル付きマグニチュードスケール; -100 (無感覚) から 100 (想像しうる限りの最強)
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3週間まで
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刺激/刺激
時間枠：3週間まで
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ラベル付きマグニチュードスケール; -100 (無感覚) から 100 (想像しうる限りの最強)
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3週間まで
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電子タバコの好み
時間枠：3週間まで
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ラベル付きヘドニックスケール; -100 (最も嫌い) から 100 (最も好き)
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3週間まで
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涼しさ
時間枠：3週間まで
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ラベル付きマグニチュードスケール; -100 (無感覚) から 100 (想像しうる限りの最強)
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3週間まで
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ニコチン離脱
時間枠：3週間まで
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薬物効果アンケート; 0（「まったくない」）～100（「非常に」）mm目盛り
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3週間まで
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刺激
時間枠：3週間まで
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薬効アンケート：0（「全くない」）～100（「非常に」）mmスケール
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3週間まで
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電子タバコの好み
時間枠：3週間まで
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薬効アンケート：0（「全くない」）～100（「非常に」）mmスケール
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3週間まで
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電子タバコの使用
時間枠：2週間まで
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タイムラインフォローバック
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2週間まで
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タバコの使用
時間枠：2週間まで
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タイムライン フォローバック
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2週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：5週間まで
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ビート/分
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5週間まで
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血圧
時間枠：5週間まで
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拡張期および収縮期の測定
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5週間まで
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パルスオキシメーター
時間枠：5週間まで
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血液中の酸素の測定
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5週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2023年7月25日
研究の完了 (実際)
2023年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。