Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentolu w e-papierosach na zachowania związane z paleniem

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Ogólnym celem tej propozycji jest zrozumienie związku między metabolizmem nikotyny a smakiem mentolu w e-papierosach na zachowania związane z paleniem u palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 21 lat, umiejętność czytania i pisania, palenie papierosów

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: smak mentolowy
Uczestnicy otrzymają 5% nikotyny w e-papierosie
Lek: Nikotyna
Uczestnicy otrzymają dwa stężenia nikotyny w postaci e-papierosów. Każda ekspozycja będzie obejmowała 10 3-sekundowych zaciągnięć i użycie ad libitum
Eksperymentalny: smak tytoniowy
Uczestnicy otrzymają 5% nikotyny w e-papierosie
Lek: Nikotyna
Uczestnicy otrzymają dwa stężenia nikotyny w postaci e-papierosów. Każda ekspozycja będzie obejmowała 10 3-sekundowych zaciągnięć i użycie ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy nikotyny w osoczu
Ramy czasowe: do 3 tygodni
próbki krwi pobrane na początku badania oraz 2, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po ekspozycji na nikotynę
do 3 tygodni
Tempo metabolizmu nikotyny
Ramy czasowe: do 3 tygodni
próbki krwi pobrane na początku badania oraz 2, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po ekspozycji na nikotynę
do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ochota na e-papierosa
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Oznakowana skala wielkości; -100 (brak czucia) do 100 (najsilniejszy, jaki można sobie wyobrazić)
do 3 tygodni
podrażnienie/szorstkość
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Oznakowana skala wielkości; -100 (brak czucia) do 100 (najsilniejszy, jaki można sobie wyobrazić)
do 3 tygodni
upodobanie do e-papierosa
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Oznakowana skala hedoniczna; -100 (najbardziej nielubiany) do 100 (najbardziej lubiany)
do 3 tygodni
chłód
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Oznakowana skala wielkości; -100 (brak czucia) do 100 (najsilniejszy, jaki można sobie wyobrazić)
do 3 tygodni
odstawienie nikotyny
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Kwestionariusz wpływu leku; Skala od 0 („wcale”) do 100 („bardzo”) mm
do 3 tygodni
stymulacja
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Kwestionariusz wpływu leku: skala od 0 („w ogóle”) do 100 („bardzo”) mm
do 3 tygodni
upodobanie do e-papierosa
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Kwestionariusz wpływu leku: skala od 0 („w ogóle”) do 100 („bardzo”) mm
do 3 tygodni
używanie e-papierosa
Ramy czasowe: do 2 tygodni
linia czasu podąża wstecz
do 2 tygodni
używanie papierosów
Ramy czasowe: do 2 tygodni
powrót do osi czasu
do 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: do 5 tygodni
uderzenia na minutę
do 5 tygodni
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 5 tygodni
pomiary rozkurczowe i skurczowe
do 5 tygodni
pulsoksymetria
Ramy czasowe: do 5 tygodni
pomiar tlenu we krwi
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000028570
  • 2U54DA036151-06 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nikotyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj