Влияние ментола в электронных сигаретах на курение
12 июня 2026 г. обновлено: Yale University
Общая цель этого предложения - понять взаимосвязь между метаболизмом никотина и вкусом ментола в электронных сигаретах и поведением курильщиков.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 года, умение читать и писать, употребление сигарет
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5% nicotine with menthol flavor and tobacco flavor
All participants will receive 5% nicotine/menthol and 5% nicotine/tobacco e-cigarettes over the course of 2 lab sessions; the order of which flavor goes first at each lab session is counterbalanced with half getting menthol flavor first and half getting tobacco flavor first.
|
Participants will receive 5% nicotine in two flavor exposures via e-cigarettes.
Each exposure will be 10 3-sec puffs
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma Nicotine Levels
Временное ограничение: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Mean plasma levels obtained after e-cigarette administration at each lab session (lab 1 and lab 2).
|
Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
|
Nicotine Metabolic Rate
Временное ограничение: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Mean Area under the curve (AUC) for plasma nicotine and NMR were computed and then log transformed to reduce skewness of the two measures.
|
Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяга к электронным сигаретам
Временное ограничение: до 3 недель
|
Маркированная шкала магнитуды; от -100 (нет ощущения) до 100 (самое сильное вообразимое)
|
до 3 недель
|
|
раздражение/резкость
Временное ограничение: до 3 недель
|
Маркированная шкала магнитуды; от -100 (нет ощущения) до 100 (самое сильное вообразимое)
|
до 3 недель
|
|
симпатия к электронной сигарете
Временное ограничение: до 3 недель
|
Маркированная гедонистическая шкала; -100 (наиболее не понравившиеся) до 100 (наиболее понравившиеся)
|
до 3 недель
|
|
прохлада
Временное ограничение: до 3 недель
|
Маркированная шкала магнитуды; от -100 (нет ощущения) до 100 (самое сильное вообразимое)
|
до 3 недель
|
|
никотиновая абстиненция
Временное ограничение: до 3 недель
|
Анкета о воздействии наркотиков; Шкала от 0 («совсем нет») до 100 («чрезвычайно») мм
|
до 3 недель
|
|
стимуляция
Временное ограничение: до 3 недель
|
Опросник воздействия препарата: шкала от 0 («совсем нет») до 100 («чрезвычайно») мм.
|
до 3 недель
|
|
симпатия к электронной сигарете
Временное ограничение: до 3 недель
|
Опросник воздействия препарата: шкала от 0 («совсем нет») до 100 («чрезвычайно») мм.
|
до 3 недель
|
|
использование электронной сигареты
Временное ограничение: до 2 недель
|
линия времени
|
до 2 недель
|
|
употребление сигарет
Временное ограничение: до 2 недель
|
следовать назад
|
до 2 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: до 5 недель
|
Ударов в минуту
|
до 5 недель
|
|
кровяное давление
Временное ограничение: до 5 недель
|
диастолические и систолические измерения
|
до 5 недель
|
|
пульсоксиметрия
Временное ограничение: до 5 недель
|
измерение кислорода в крови
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028570
- 2U54DA036151-06 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .