Effets du menthol dans les cigarettes électroniques sur les comportements tabagiques
12 juin 2026 mis à jour par: Yale University
L'objectif global de cette proposition est de comprendre la relation entre le métabolisme de la nicotine et la saveur mentholée dans les e-cigarettes sur le comportement tabagique des fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 21 ans, capable de lire et d'écrire, usage de cigarettes
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 5% nicotine with menthol flavor and tobacco flavor
All participants will receive 5% nicotine/menthol and 5% nicotine/tobacco e-cigarettes over the course of 2 lab sessions; the order of which flavor goes first at each lab session is counterbalanced with half getting menthol flavor first and half getting tobacco flavor first.
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Participants will receive 5% nicotine in two flavor exposures via e-cigarettes.
Each exposure will be 10 3-sec puffs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plasma Nicotine Levels
Délai: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean plasma levels obtained after e-cigarette administration at each lab session (lab 1 and lab 2).
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Nicotine Metabolic Rate
Délai: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean Area under the curve (AUC) for plasma nicotine and NMR were computed and then log transformed to reduce skewness of the two measures.
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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envie de cigarette électronique
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Échelle de magnitude étiquetée ; -100 (aucune sensation) à 100 (la plus forte imaginable)
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jusqu'à 3 semaines
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irritation/dureté
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Échelle de magnitude étiquetée ; -100 (aucune sensation) à 100 (la plus forte imaginable)
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jusqu'à 3 semaines
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aimer la cigarette électronique
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Échelle hédonique étiquetée ; -100 (le plus détesté) à 100 (le plus aimé)
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jusqu'à 3 semaines
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fraîcheur
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Échelle de magnitude étiquetée ; -100 (aucune sensation) à 100 (la plus forte imaginable)
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jusqu'à 3 semaines
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sevrage de la nicotine
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Questionnaire sur les effets des drogues ; Échelle de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") mm
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jusqu'à 3 semaines
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stimulation
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Questionnaire sur l'effet de la drogue : échelle de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") mm
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jusqu'à 3 semaines
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|
aimer la cigarette électronique
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Questionnaire sur l'effet de la drogue : échelle de 0 ("pas du tout") à 100 ("extrêmement") mm
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jusqu'à 3 semaines
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utilisation de la cigarette électronique
Délai: jusqu'à 2 semaines
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ligne de temps suivre en arrière
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jusqu'à 2 semaines
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consommation de cigarettes
Délai: jusqu'à 2 semaines
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chronologie suivre en arrière
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jusqu'à 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 5 semaines
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battements par minute
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jusqu'à 5 semaines
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pression artérielle
Délai: jusqu'à 5 semaines
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mesures diastoliques et systoliques
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jusqu'à 5 semaines
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oxymétrie de pouls
Délai: jusqu'à 5 semaines
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mesure de l'oxygène dans le sang
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jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028570
- 2U54DA036151-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .