Efeitos do mentol em cigarros eletrônicos no comportamento de fumar
12 de junho de 2026 atualizado por: Yale University
O objetivo geral desta proposta é entender a relação entre o metabolismo da nicotina e o sabor de mentol em cigarros eletrônicos no comportamento de fumar em fumantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 21 anos, saber ler e escrever, uso de cigarro
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 5% nicotine with menthol flavor and tobacco flavor
All participants will receive 5% nicotine/menthol and 5% nicotine/tobacco e-cigarettes over the course of 2 lab sessions; the order of which flavor goes first at each lab session is counterbalanced with half getting menthol flavor first and half getting tobacco flavor first.
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Participants will receive 5% nicotine in two flavor exposures via e-cigarettes.
Each exposure will be 10 3-sec puffs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma Nicotine Levels
Prazo: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean plasma levels obtained after e-cigarette administration at each lab session (lab 1 and lab 2).
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Nicotine Metabolic Rate
Prazo: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Mean Area under the curve (AUC) for plasma nicotine and NMR were computed and then log transformed to reduce skewness of the two measures.
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Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desejo de cigarro eletrônico
Prazo: até 3 semanas
|
Escala de Magnitude Rotulada; -100 (sem sensação) a 100 (mais forte imaginável)
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até 3 semanas
|
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irritação/aspereza
Prazo: até 3 semanas
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Escala de Magnitude Rotulada; -100 (sem sensação) a 100 (mais forte imaginável)
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até 3 semanas
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gostar de cigarro eletrônico
Prazo: até 3 semanas
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Escala Hedônica Rotulada; -100 (mais desgostei) a 100 (mais gostei)
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até 3 semanas
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frieza
Prazo: até 3 semanas
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Escala de Magnitude Rotulada; -100 (sem sensação) a 100 (mais forte imaginável)
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até 3 semanas
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abstinência de nicotina
Prazo: até 3 semanas
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Questionário de efeito de drogas; 0("nada") a 100("extremamente") escala de mm
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até 3 semanas
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estimulação
Prazo: até 3 semanas
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Questionário de efeito de drogas: escala de 0("nada") a 100("extremamente") mm
|
até 3 semanas
|
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gostar de cigarro eletrônico
Prazo: até 3 semanas
|
Questionário de efeito de drogas: escala de 0("nada") a 100("extremamente") mm
|
até 3 semanas
|
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uso de cigarro eletrônico
Prazo: até 2 semanas
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linha do tempo siga de volta
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até 2 semanas
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uso de cigarro
Prazo: até 2 semanas
|
linha do tempo siga de volta
|
até 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: até 5 semanas
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batimentos por minuto
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até 5 semanas
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pressão sanguínea
Prazo: até 5 semanas
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medidas diastólicas e sistólicas
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até 5 semanas
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oximetria de pulso
Prazo: até 5 semanas
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medição de oxigênio no sangue
|
até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028570
- 2U54DA036151-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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