Az e-cigarettában lévő mentol hatása a dohányzási magatartásra
2023. december 14. frissítette: Yale University
A javaslat általános célja a nikotin-anyagcsere és az e-cigaretta mentol íze közötti kapcsolat megértése a dohányosok dohányzási viselkedésével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 21 éves, írni-olvasni tud, cigizik
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mentol ízű
A résztvevők 5% nikotint kapnak egy e-cigarettában
|
A résztvevők két nikotinkoncentrációt kapnak e-cigarettán keresztül.
Minden expozíció 10 3 másodperces fújásból és ad libitum használatból áll
|
|
Kísérleti: dohány aroma
A résztvevők 5% nikotint kapnak egy e-cigarettában
|
A résztvevők két nikotinkoncentrációt kapnak e-cigarettán keresztül.
Minden expozíció 10 3 másodperces fújásból és ad libitum használatból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cigaretta vágy
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Címkézett magnitúdóskála ; -100 (nincs szenzáció) és 100 között (az elképzelhető legerősebb)
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
A plazma nikotinszintje
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
vérminták a kiinduláskor és 2, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 180 perccel a nikotinexpozíció után
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
Szén-monoxid
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
kilélegzett szén-monoxid mennyiségét értékelik
|
legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
e-cigaretta vágy
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Címkézett magnitúdóskála ; -100 (nincs szenzáció) és 100 között (az elképzelhető legerősebb)
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
irritáció/keménység
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Címkézett magnitúdóskála ; -100 (nincs szenzáció) és 100 között (az elképzelhető legerősebb)
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
az e-cigaretta kedvelése
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Címkézett Hedonikus Skála ; -100 (leginkább nem tetszett) 100-ig (leginkább tetszett)
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
közömbösség
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Címkézett magnitúdóskála ; -100 (nincs szenzáció) és 100 között (az elképzelhető legerősebb)
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
nikotin megvonás
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Gyógyszerhatás kérdőív; 0 ("egyáltalán nem") 100 ("rendkívül") mm-es skála
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
stimuláció
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Gyógyszerhatás kérdőív: 0 ("egyáltalán nem") 100 ("rendkívül") mm-es skála
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
az e-cigaretta kedvelése
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Gyógyszerhatás kérdőív: 0 ("egyáltalán nem") 100 ("rendkívül") mm-es skála
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
e-cigaretta használata
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
idővonal követ vissza
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
cigarettahasználat
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
idővonal követése vissza
|
legfeljebb 2 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
ütem per perc
|
legfeljebb 5 hétig
|
|
vérnyomás
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
diasztolés és szisztolés mérések
|
legfeljebb 5 hétig
|
|
pulzoximetria
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
oxigén mérése a vérben
|
legfeljebb 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000028570
- 2U54DA036151-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .