Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af menthol i e-cigaretter på rygeadfærd

30. august 2024 opdateret af: Yale University
Det overordnede mål med dette forslag er at forstå forholdet mellem nikotinmetabolisme og mentolsmag i e-cigaretter om rygeadfærd hos rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år gammel, kan læse og skrive, brug af cigaretter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mentol smag
Deltagerne får 5 % nikotin i en e-cigaret
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil modtage to nikotinkoncentrationer via e-cigaretter. Hver eksponering vil være 10 3-sekunders pust og ad libitum brug
Eksperimentel: tobakssmag
Deltagerne får 5 % nikotin i en e-cigaret
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil modtage to nikotinkoncentrationer via e-cigaretter. Hver eksponering vil være 10 3-sekunders pust og ad libitum brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nikotin niveauer
Tidsramme: op til 3 uger
blodprøver taget ved baseline og 2, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter nikotineksponering
op til 3 uger
Nikotin stofskiftehastighed
Tidsramme: op til 3 uger
blodprøver taget ved baseline og 2, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter nikotineksponering
op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trang til e-cigaret
Tidsramme: op til 3 uger
Mærket størrelsesskala ; -100 (ingen fornemmelse) til 100 (stærkest tænkelige)
op til 3 uger
irritation/hårdhed
Tidsramme: op til 3 uger
Mærket størrelsesskala ; -100 (ingen fornemmelse) til 100 (stærkest tænkelige)
op til 3 uger
kan lide e-cigaret
Tidsramme: op til 3 uger
Mærket hedonisk skala ; -100 (mest kunne lide) til 100 (mest kunne lide)
op til 3 uger
kølighed
Tidsramme: op til 3 uger
Mærket størrelsesskala ; -100 (ingen fornemmelse) til 100 (stærkest tænkelige)
op til 3 uger
nikotin abstinenser
Tidsramme: op til 3 uger
Spørgeskema om lægemiddeleffekt; 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") mm skala
op til 3 uger
stimulation
Tidsramme: op til 3 uger
Spørgeskema med lægemiddeleffekt: 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") mm skala
op til 3 uger
kan lide e-cigaret
Tidsramme: op til 3 uger
Spørgeskema med lægemiddeleffekt: 0 ("slet ikke") til 100 ("ekstremt") mm skala
op til 3 uger
brug af e-cigaret
Tidsramme: op til 2 uger
tidslinje følger tilbage
op til 2 uger
cigaretbrug
Tidsramme: op til 2 uger
tidslinje følg tilbage
op til 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: op til 5 uger
slag i minuttet
op til 5 uger
blodtryk
Tidsramme: op til 5 uger
diastoliske og systoliske målinger
op til 5 uger
pulsoximetri
Tidsramme: op til 5 uger
måling af ilt i blodet
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000028570
  • 2U54DA036151-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner