Mentolin vaikutukset e-savukkeissa tupakointikäyttäytymiseen
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää nikotiinin aineenvaihdunnan ja e-savukkeiden mentolin maun välinen suhde tupakoitsijoiden tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotias, osaa lukea ja kirjoittaa, käyttää savukkeita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5% nicotine with menthol flavor and tobacco flavor
All participants will receive 5% nicotine/menthol and 5% nicotine/tobacco e-cigarettes over the course of 2 lab sessions; the order of which flavor goes first at each lab session is counterbalanced with half getting menthol flavor first and half getting tobacco flavor first.
|
Participants will receive 5% nicotine in two flavor exposures via e-cigarettes.
Each exposure will be 10 3-sec puffs
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma Nicotine Levels
Aikaikkuna: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Mean plasma levels obtained after e-cigarette administration at each lab session (lab 1 and lab 2).
|
Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
|
Nicotine Metabolic Rate
Aikaikkuna: Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Mean Area under the curve (AUC) for plasma nicotine and NMR were computed and then log transformed to reduce skewness of the two measures.
|
Lab 1 (day 1) and Lab 2 (24 hour minimum / 2 week maximum from Lab 1). During each lab session, plasma levels were collected at baseline, 5, 15, 30, 45 and 60 minutes after e-cigarette exposure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
e-savukkeen himo
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Merkitty magnitudiasteikko ; -100 (ei tunnetta) - 100 (voimakkain kuviteltavissa)
|
jopa 3 viikkoa
|
|
ärsytystä/rajuutta
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Merkitty magnitudiasteikko ; -100 (ei tunnetta) - 100 (voimakkain kuviteltavissa)
|
jopa 3 viikkoa
|
|
e-savukkeesta pitämistä
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Merkitty hedoninen asteikko ; -100 (eniten tykätty) - 100 (eniten tykätty)
|
jopa 3 viikkoa
|
|
viileyttä
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Merkitty magnitudiasteikko ; -100 (ei tunnetta) - 100 (voimakkain kuviteltavissa)
|
jopa 3 viikkoa
|
|
nikotiinin vieroitus
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Huumeiden vaikutuskyselylomake; 0 ("ei ollenkaan") 100 ("erittäin") mm:n asteikolla
|
jopa 3 viikkoa
|
|
stimulaatiota
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Lääkevaikutuskyselylomake: 0 ("ei ollenkaan") - 100 ("erittäin") mm asteikko
|
jopa 3 viikkoa
|
|
e-savukkeesta pitämistä
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Lääkevaikutuskyselylomake: 0 ("ei ollenkaan") - 100 ("erittäin") mm asteikko
|
jopa 3 viikkoa
|
|
e-savukkeen käyttöä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
aikajana seuraa taaksepäin
|
jopa 2 viikkoa
|
|
tupakan käyttöä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
aikajana seuraa takaisin
|
jopa 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
lyöntiä minuutissa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
diastoliset ja systoliset mittaukset
|
jopa 5 viikkoa
|
|
pulssioksimetria
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
veren hapen mittaaminen
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028570
- 2U54DA036151-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .