左心耳閉塞装置の移植をガイドするための心臓内心エコー検査または左心耳ラジオグラフィーの使用
2023年4月12日 更新者：The Second Hospital of Hebei Medical University
左心耳閉塞装置の移植をガイドするための心臓内心エコー検査または左心耳ラジオグラフィーの使用。
心房細動を有する合計 40 人の患者が左心耳閉塞を受ける予定であり、2 つのグループに分けられました。
手術は、心臓内心エコー検査と左心耳X線検査のそれぞれのガイド下で行われました（割り当て比1：1）。
手術中、注入された造影剤の総量、蛍光透視時間、および大腿静脈穿刺から経中隔穿刺までの時間、および閉鎖までの時間がすべての患者で記録されました。
左心耳開口部の直径と深さは,A群(ICE群)では血管造影により測定し,B群(X線撮影群)ではICEにより測定した。
オクルーダーデバイスのサイズは、2つのグループの測定サイズに従って選択され、2つのグループのオクルーダーデバイスの成功率が比較され、測定サイズとオクルーダーデバイスのサイズの関係が得られました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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コンタクト：
- Xieruiqin
- 電話番号：15803212537
- メール：13230178060@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
クラス I およびクラス III の抗不整脈薬を服用している患者は心房細動を予防できず、80 歳未満の患者は Cha2ds2-vasc スコアが 2 以上、Has-bled スコアが 3 以上であり、長期の経口抗凝固薬には適していません。
除外基準:
心房血栓症または心臓弁膜症（中等度または重度の弁狭窄または重度の弁逆流）の既往歴のある患者、人工心臓弁置換術を受けている患者、妊婦、以前に肝臓および腎臓の疾患を患った患者、悪性腫瘍または血液系の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓内心エコー検査ガイダンス
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30 人の患者が心臓内心エコー検査を使用して左心耳閉塞装置を誘導し、30 人の患者が X 線撮影を使用して左心耳閉塞装置を誘導します。
他の名前：
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実験的：左心耳X線撮影
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30 人の患者が心臓内心エコー検査を使用して左心耳閉塞装置を誘導し、30 人の患者が X 線撮影を使用して左心耳閉塞装置を誘導します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤と蛍光透視時間が記録されました
時間枠：手続き中
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造影剤と蛍光透視時間がすべての患者で記録されました
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手続き中
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X線撮影により、さまざまな角度で左心耳の開口部と深さを測定します
時間枠：手続き中
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左心耳X線撮影を使用して、左心耳の開口部と深さを測定します
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手続き中
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心臓内心エコー検査により、さまざまな角度で左心耳の開口部と深さを測定します
時間枠：手続き中
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心臓内心エコー検査を使用して左心耳の開口部を測定し、
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XieruiqinICE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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