使用心内超声心动图或左心耳 X 线照相术指导左心耳封堵装置的植入
2023年4月12日 更新者：The Second Hospital of Hebei Medical University
使用心内超声心动图或左心耳 X 线照相术指导左心耳封堵装置的植入。
拟行左心耳封堵术的房颤患者共40例，分为两组。
手术分别在心腔内超声心动图和左心耳造影指导下进行（分配比例1:1）。
术中记录所有患者造影剂注射总量、透视时间及股静脉穿刺至房间隔穿刺至闭合时间。
A组(ICE组)行造影术测量左心耳开口的直径和深度，B组(造影组)行ICE测量。
根据两组测量尺寸选择封堵器尺寸，比较两组封堵器成功率，得出测量尺寸与封堵器尺寸的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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接触：
- Xieruiqin
- 电话号码：15803212537
- 邮箱：13230178060@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
服用Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物不能预防房颤的患者，80岁以下Cha2ds2-vasc评分≥2且Has-bled评分≥3的患者，不宜长期口服抗凝药物。
排除标准：
有心房血栓或瓣膜性心脏病（中度或重度瓣膜狭窄或重度瓣膜反流）病史的患者、进行人工心脏瓣膜置换术的患者、孕妇、既往有肝肾疾病、恶性肿瘤或血液系统疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心内超声心动图指导
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30例采用心内超声引导左心耳封堵器，30例采用X线造影引导左心耳封堵器。
其他名称：
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实验性的：左心耳造影
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30例采用心内超声引导左心耳封堵器，30例采用X线造影引导左心耳封堵器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录造影剂以及透视时间
大体时间：在程序中
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记录所有患者的造影剂以及透视时间
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在程序中
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X线测量不同角度的左心耳开口和深度
大体时间：在程序中
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使用左心耳造影测量左心耳开口和深度
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在程序中
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心腔内超声测量不同角度左心耳开口和深度
大体时间：在程序中
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使用心内超声心动图测量左心耳开口和
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在程序中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XieruiqinICE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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