좌심방이 폐색 장치의 이식을 유도하기 위한 심장내 초음파 심장초음파 또는 좌심방이 방사선촬영의 사용
2023년 4월 12일 업데이트: The Second Hospital of Hebei Medical University
좌심방이 폐색 장치의 이식을 안내하기 위한 심장내 초음파 심장초음파 또는 좌심방이 방사선 촬영의 사용.
총 40명의 심방세동 환자가 좌심방이 폐쇄술을 받을 예정이었고 두 그룹으로 나뉘었다.
수술은 심장내초음파와 좌심방이 방사선촬영의 지도하에 각각 시행하였다(할당비 1:1).
수술 중 모든 환자에서 주입된 조영제의 총량, 형광투시 시간, 대퇴정맥 천자에서 경중격 천자, 봉합까지의 시간을 기록하였다.
좌심방이개구부의 직경과 깊이는 A군(ICE군)에서는 혈관조영술로, B군(방사선촬영군)에서는 ICE로 측정하였다.
두 그룹의 측정 크기에 따라 오클루더 장치의 크기를 선택하여 두 그룹의 오클루더 장치 성공률을 비교하고 측정 크기와 오클루더 장치 크기의 관계를 구하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Xieruiqin
- 전화번호: 15803212537
- 이메일: 13230178060@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
클래스 I 및 클래스 III 항부정맥제를 복용하는 환자는 심방 세동을 예방할 수 없었고, 80세 미만의 환자는 Cha2ds2-vasc 점수 ≥2 및 Has-bled 점수 ≥3, 장기 경구용 항응고제에 적합하지 않았습니다.
제외 기준:
심방 혈전증 또는 판막 심장 질환(중등도 또는 중증 판막 협착증 또는 중증 판막 역류)의 병력이 있는 환자, 인공 심장 판막 교체를 받는 환자, 임산부, 과거 간 및 신장 질환, 악성 종양 또는 혈액계 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장초음파 지도
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30명의 환자는 좌심방이 폐색 장치를 안내하기 위해 심장 초음파 심장초음파를 사용하고, 30명의 환자는 좌심방이 폐쇄 장치를 안내하기 위해 방사선 촬영을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 좌심방 부속기 방사선 촬영
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30명의 환자는 좌심방이 폐색 장치를 안내하기 위해 심장 초음파 심장초음파를 사용하고, 30명의 환자는 좌심방이 폐쇄 장치를 안내하기 위해 방사선 촬영을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록 조영제 및 형광 투시 시간이 기록되었습니다.
기간: 절차에서
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기록 조영제 및 형광 투시 시간이 모든 환자에서 기록되었습니다.
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절차에서
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방사선 촬영으로 다양한 각도에서 좌심방 부속기 개구부 및 깊이 측정
기간: 절차에서
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좌심방이 방사선 촬영을 사용하여 좌심방이 개구부 및 깊이를 측정합니다.
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절차에서
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심초음파로 좌심방 부속기 개구부 및 깊이를 다양한 각도로 측정
기간: 절차에서
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심초음파 검사를 사용하여 좌심방 부속기 개방을 측정하고
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절차에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XieruiqinICE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심장내초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한