Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van intracardiale echocardiografie of radiografie van het linker atriumoor om de implantatie van een occlusieapparaat voor het linker atriumoor te begeleiden

Gebruik van intracardiale echocardiografie of radiografie van het linker atriumoor om de implantatie van een occlusieapparaat voor het linker atriumoor te begeleiden.

Een totaal van 40 patiënten met atriumfibrilleren waren gepland voor occlusie van het linker atriumaanhangsel, die in twee groepen werden verdeeld. De operatie werd uitgevoerd onder begeleiding van respectievelijk intracardiale echocardiografie en radiografie van het linker hartoor (toewijzingsverhouding 1:1). Tijdens de operatie werden bij alle patiënten de totale hoeveelheid geïnjecteerd contrastmiddel, de fluoroscopietijd en de tijd van punctie van de dijbeenader tot transseptale punctie tot sluiting geregistreerd. De diameter en diepte van de opening van het linker hartoor werden gemeten door angiografie in groep A (ICE-groep) en gemeten door ICE in groep B (radiografiegroep). De grootte van het occluder-apparaat werd geselecteerd op basis van de meetgrootte van de twee groepen, het slagingspercentage van het occluder-apparaat van de twee groepen werd vergeleken en de relatie tussen de meetgrootte en de grootte van het occluder-apparaat werd verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die anti-aritmica van klasse I en klasse III gebruikten, konden atriumfibrilleren niet voorkomen, patiënten jonger dan 80 jaar Cha2ds2-vasc-score ≥2 en Has-bled-score ≥3, niet geschikt voor langdurige orale anticoagulantia.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van atriale trombose of hartklepaandoening (matige of ernstige klepstenose of ernstige klepinsufficiëntie), patiënten die een prothetische hartklepvervanging ondergaan, zwangere vrouwen, patiënten met eerdere lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren of aandoeningen van het bloedsysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: begeleiding bij intracardiale echocardiografie
30 patiënten gebruiken intracardiale echocardiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden, 30 patiënten gebruiken radiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden.
Andere namen:
  • radiografie van het linker atrium aneurysma
Experimenteel: radiografie van het linker atrium aneurysma
30 patiënten gebruiken intracardiale echocardiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden, 30 patiënten gebruiken radiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden.
Andere namen:
  • radiografie van het linker atrium aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recordcontrastmiddelen en de fluoroscopietijd werden geregistreerd
Tijdsspanne: in de werkwijze
recordcontrastmiddelen en de fluoroscopietijd werden bij alle patiënten geregistreerd
in de werkwijze
meet de opening en diepte van het linker atriale aneurysma onder verschillende hoeken door middel van radiografie
Tijdsspanne: in de werkwijze
gebruik radiografie van het linker hartoor om de opening en diepte van het linker hartoor te meten
in de werkwijze
meet de opening en diepte van het linker atrium in verschillende hoeken door middel van intracardiale echocardiografie
Tijdsspanne: in de werkwijze
gebruik intracardiale echocardiografie om de opening van het linker hartoor te meten en
in de werkwijze

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XieruiqinICE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intracardiale echocardiografie

3
Abonneren