- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524741
Gebruik van intracardiale echocardiografie of radiografie van het linker atriumoor om de implantatie van een occlusieapparaat voor het linker atriumoor te begeleiden
Gebruik van intracardiale echocardiografie of radiografie van het linker atriumoor om de implantatie van een occlusieapparaat voor het linker atriumoor te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Werving
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Xieruiqin
- Telefoonnummer: 15803212537
- E-mail: 13230178060@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die anti-aritmica van klasse I en klasse III gebruikten, konden atriumfibrilleren niet voorkomen, patiënten jonger dan 80 jaar Cha2ds2-vasc-score ≥2 en Has-bled-score ≥3, niet geschikt voor langdurige orale anticoagulantia.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van atriale trombose of hartklepaandoening (matige of ernstige klepstenose of ernstige klepinsufficiëntie), patiënten die een prothetische hartklepvervanging ondergaan, zwangere vrouwen, patiënten met eerdere lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren of aandoeningen van het bloedsysteem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: begeleiding bij intracardiale echocardiografie
|
30 patiënten gebruiken intracardiale echocardiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden, 30 patiënten gebruiken radiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden.
Andere namen:
|
Experimenteel: radiografie van het linker atrium aneurysma
|
30 patiënten gebruiken intracardiale echocardiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden, 30 patiënten gebruiken radiografie om het occlusieapparaat van het linker atriumoor te geleiden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
recordcontrastmiddelen en de fluoroscopietijd werden geregistreerd
Tijdsspanne: in de werkwijze
|
recordcontrastmiddelen en de fluoroscopietijd werden bij alle patiënten geregistreerd
|
in de werkwijze
|
meet de opening en diepte van het linker atriale aneurysma onder verschillende hoeken door middel van radiografie
Tijdsspanne: in de werkwijze
|
gebruik radiografie van het linker hartoor om de opening en diepte van het linker hartoor te meten
|
in de werkwijze
|
meet de opening en diepte van het linker atrium in verschillende hoeken door middel van intracardiale echocardiografie
Tijdsspanne: in de werkwijze
|
gebruik intracardiale echocardiografie om de opening van het linker hartoor te meten en
|
in de werkwijze
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XieruiqinICE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intracardiale echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid